登记号:CTR20201335试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司适应症:（1）皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 （2）过敏性鼻炎，药物及食物过敏。试验通俗题目:马来酸氯苯那敏片人体生物等效性试验 药物名称:马来酸氯苯那敏片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂贵州百灵企业集团制药股份有限公司提供的马来酸氯苯那敏片与其参比制剂 (持证商：BAYER INC CONSUMER CARE，商...
登记号:CTR20201346试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd2江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd适应症:糖尿病试验通俗题目:诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究 药物名称:诺利糖肽注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲...
登记号:CTR20201366试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/适应症:单药治疗既往接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌试验通俗题目:阿帕替尼对瑞格列奈和安非他酮的药代影响 药物名称:甲磺酸阿帕替尼片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的： 阿帕替尼对CYP2C8底物瑞格列奈，CYP2B6底物安非他酮和代谢物羟化安非他酮的药代动力学影响。 次要研究目的： 观察试验期间阿帕替尼或/和瑞格列奈与安非他酮的安全性。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂...
登记号:CTR20201386试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:天地恒一制药股份有限公司适应症:带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。试验通俗题目:普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 药物名称:普瑞巴林胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本试验旨在研究健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由天地恒一制药股份有限公司生产的普瑞巴林胶囊（受试制剂T，规格：300mg）与单次口服由欧盟上市，持证商为Pfizer Limited，生产厂家为Pfizer Manufacturing Deutschland ...
登记号:CTR20201391试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1山西振东制药股份有限公司/2山西振东制药股份有限公司/适应症:解毒清热，祛腐生肌，凉血止血。适用于放射性直肠炎（热毒伤洛型）。症见腹痛、腹泻、粘液血便、里急后重、肛门灼痛坠痛等。试验通俗题目:肠瑞灌肠散Ⅱ期临床试验 药物名称:肠瑞灌肠散药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:2 山西振东制药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201391.doc
登记号:CTR20201029试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1国药中生生物技术研究院有限公司/2北京生物制品研究所有限责任公司/3成都生物制品研究所有限责任公司/适应症:预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；生殖器疣、外阴上皮内瘤变（Vulvar Intraepithelial Neoplasia，VIN）；阴道上皮内瘤变（Vag...
登记号:CTR20201309试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1山东轩竹医药科技有限公司/XuanZhu Pharma Co., Ltd.2北京四环制药有限公司/适应症:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病，包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌试验通俗题目:[14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验 药物名称:20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：北京市科学技术委员会项目名称：G20工程龙头企业培育 盐酸依格列汀等化学新药的研发项目编号：Z141100005314002试验目的:2...
登记号:CTR20201371试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1四川科伦博泰生物医药股份有限公司/适应症:急性疼痛试验通俗题目:KL280006注射液用于盆腹腔腔镜手术后镇痛的II期临床试验 药物名称:KL280006注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评估KL280006注射液用于全身麻醉择期盆腹腔腔镜手术后镇痛的有效性和安全性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201371.doc
登记号:CTR20201383试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/3上海恒瑞医药有限公司/适应症:肿瘤试验通俗题目:利福平对健康男性口服法米替尼后药代动力学影响研究 药物名称:苹果酸法米替尼胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201383.doc
登记号:CTR20201394试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:山东朗诺制药有限公司适应症:本品适用于治疗2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时， -本品可作为单药治疗； - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品 可与二甲双胍联合使用； - 当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合 用二甲双胍）联合使用； - 当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。试验通俗题目:维格列汀片生物等效性试验 药物名称:维格列汀片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价...
