登记号:CTR20192685试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1江苏艾迪药业股份有限公司/2南京安赛莱医药科技有限公司/适应症:治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）试验通俗题目:ACC010片Ⅰ期临床试验研究 药物名称:ACC010片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 南京安赛莱医药科技有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20192685.doc
登记号:CTR20200046试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1/Samsung Bioepis Co., Ltd.2/Patheon Italia S.p.A.3上海艾迈医疗科技有限公司/AffaMed Therapeutics Shanghai Limited适应症:乳腺癌(HER2阳性的转移性乳腺癌（MBC）、HER2阳性的早期乳腺癌（EBC）) 、 HER2阳性的转移性胃癌（MGC)试验通俗题目:乳腺癌患者中比较SB3和赫赛汀安全性和有效性的III期研究 药物名称:注射用曲妥珠单抗药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Pa...
登记号:CTR20200154试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:山东丹红制药有限公司适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。试验通俗题目:地氯雷他定片空腹健康受试者生物等效性研究 药物名称:地氯雷他定片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价地氯雷他定片和恩理思®的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。同时评估受试制剂地氯雷他定片和参比制剂恩理思®在中国健康受试者中的安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开...
登记号:CTR20200167试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1长春百克生物科技股份公司/2长春百克生物科技股份公司/适应症:预防带状疱疹试验通俗题目:带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验 药物名称:带状疱疹减毒活疫苗药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 长春百克生物科技股份公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200167.doc
登记号:CTR20200216试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1江苏恒瑞医药股份有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/适应症:晚期卵巢癌试验通俗题目:氟唑帕利或联合阿帕替尼对比安慰剂治疗晚期卵巢癌 药物名称:氟唑帕利胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200216.doc
登记号:CTR20192648试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-17 申办者名称:1新疆天山红药业有限公司/适应症:急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）试验通俗题目:止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎Ⅱ期临床试验 药物名称:止咳颗粒药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究初步评价止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）临床有效性，通过纳入寒性或热性乃孜乐咳嗽患者，探索止咳颗粒对于不同证型的咳嗽临床疗效，同时通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，考察在使用止咳颗粒期间的安全性。...
登记号:CTR20200025试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-17 申办者名称:1Sanofi-aventis U.S. Inc./Sanofi-aventis U.S. Inc.2Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi Winthrop Industrie3赛诺菲（中国）投资有限公司/适应症:多发性硬化试验通俗题目:中国RMS患者ABCG2突变与特立氟胺暴露量的关系和安全性 药物名称:特立氟胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi Winthrop Indu...
登记号:CTR20200142试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-17 申办者名称:上海复旦复华药业有限公司适应症:冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。试验通俗题目:硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验 药物名称:硝酸异山梨酯片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：以上海复旦复华药业有限公司提供的硝酸异山梨酯片为受试制剂，按照有关生物等效性试验规定，与MEDA Manufacturing GmbH（持证商Valeant Pharmaceuticals Nor...
登记号:CTR20192714试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-17 申办者名称:1/F.Hoffmann-La Roche Ltd2/Roche Diagnostics GmbH3罗氏（中国）投资有限公司/Roche (China) Holding Ltd.适应症:广泛期小细胞肺癌试验通俗题目:阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者同情方案 药物名称:阿替利珠单抗注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Roche Diagnostics GmbH 试验分类:其他试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件...
登记号:CTR20190042试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-17 申办者名称:1山东绿叶制药有限公司/Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.适应症:早期原发性帕金森病试验通俗题目:注射用罗替戈汀缓释微球Ⅲ期临床研究 药物名称:注射用罗替戈汀缓释微球药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：验证注射用罗替戈汀缓释微球治疗中国早期原发性帕金森病患者的有效性； 次要目的：评价注射用罗替戈汀缓释微球治疗中国早期原发性帕金森病患者的安全性和耐受性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随...
