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登记号:CTR20191209试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:1杭州若迈幸医药科技有限公司/适应症:急慢性疼痛试验通俗题目:RMX1001胶囊Ⅰ期临床研究 药物名称:RMX1001胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:评估RMX1001在健康中国成年受试者中单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性 次要目的: 1)确定人血浆中的主要代谢产物; 2)评估健康中国成年受试者单次和多次口服不同剂量RMX1001后RMX1001及其主要代谢产物的药代动力学特征; 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191503试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:1Eli Lilly and Company/Eli Lilly and Company2Eli Lilly and Company/Eli Lilly and Company3美国礼来亚洲公司上海代表处/Eli Lilly Asia, Inc.Shanghai Rep. office适应症:糖尿病试验通俗题目:评价LY900014单次给药后药代动力学和血糖动力学的研究 药物名称:LY900014 预充胰岛素笔药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 Eli Lilly an...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191626试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:1天津尚德药缘科技股份有限公司/2洛阳尚德药缘科技有限公司/适应症:复发性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)相关性视神经炎(ON)试验通俗题目:ACT001胶囊在视神经炎受试者中安全性和药代动力学的临床研究 药物名称:ACT001胶囊 100mg药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 洛阳尚德药缘科技有限公司/ 试验分类:其他试验分期:其它设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20191626.doc

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191631试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:烟台东诚大洋制药有限公司适应症:适用于痰液粘稠而不易咳出者。试验通俗题目:评价盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索片生物等效性 药物名称:盐酸氨溴索分散片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的:评估烟台东诚大洋制药有限公司生产的盐酸氨溴索分散片(规格:30mg)与Sanofi-aventis France持证,DELPHARM REIMS生产的盐酸氨溴索片(SURBRONC®EXPECTORANT ,规格:30mg)在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要研究目...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191688试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:兆科药业(广州)有限公司适应症:高血压试验通俗题目:阿齐沙坦片生物等效性试验 药物名称:阿齐沙坦片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本次试验主要是以兆科药业(广州)有限公司提供的阿齐沙坦片为受试制剂,以武田药品工业株式会社生产的原研药Azilva®(阿齐沙坦) 为参比制剂,考察空服及餐后两种制剂的生物等效性,在空腹及餐后给药下以确定这两种药物是否具有生物等效性,并评估在中国健康志愿者中的安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191710试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:1Janssen-Cilag International NV/Janssen-Cilag International NV2Cilag AG/Cilag AG3Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher BioPharma Services (India) Private Limited/Jans...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191680试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:杭州和泽坤元医药技术有限公司适应症:阿比特龙与泼尼酸合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)试验通俗题目:醋酸阿比特龙片的人体生物等效性试验 药物名称:醋酸阿比特龙片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:杭州和泽坤元医药技术有限公司以连云港杰瑞药业有限公司生产的醋酸阿比特龙片为受试制剂,以Patheon Inc.生产的醋酸阿比特龙片(商品名:Zytiga®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较醋酸阿比特龙片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191684试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:合肥合源药业有限公司适应症:治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。试验通俗题目:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)人体生物等效性研究 药物名称:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:比较空腹/高脂餐后给药条件下,以药代动力学参数为终点指标,考察合肥合源药业有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)与Novartis Farmaceutica S.A., Spain生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特,规格:缬沙坦80mg/氨氯地平5mg)人体药代动力学...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191692试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:哈药集团制药总厂适应症:用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染试验通俗题目:头孢拉定胶囊(0.25g)人体生物等效性研究 药物名称:头孢拉定胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以哈药集团制药总厂研制的头孢拉定胶囊(规格:0.25g)为受试制剂,中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢拉定胶囊(商品名:泛捷复,规格0.25g)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度...

· 八月 23, 2019
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登记号:CTR20191697试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2019-08-23 申办者名称:1信立泰(成都)生物技术有限公司/2信立泰(苏州)药业有限公司/适应症:辅助生殖试验通俗题目:长效重组人促卵泡激素安全性和耐受性研究 药物名称:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 信立泰(苏州)药业有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:单盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20191697.doc

· 八月 23, 2019

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