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登记号:CTR20190991试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-23 申办者名称:1江苏亚虹医药科技有限公司/适应症:非肌层浸润性膀胱癌试验通俗题目:评价APL-1202片对阿德福韦酯片人体内药代动力学影响的临床试验 药物名称:APL-1202药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:在健康受试者中研究APL-1202片对转运体OAT1底物阿德福韦酯片人体内药代动力学影响程度,初步评价APL-1202对转运体OAT1是否有抑制作用,为APL-1202片与其它药物合用提供参考。 次要目的:初步观察APL-1202片与转运体OAT1底物阿德福韦酯合用后的...

· 一月 23, 2020
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登记号:CTR20191662试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-23 申办者名称:1康希诺生物股份公司/适应症:用于2月龄~6岁健康人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防试验通俗题目:吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 Ⅰ期临床试验 药物名称:吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:初步评价吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗在2月龄-6岁健康儿童中接种安全性。 试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20191662.doc

· 一月 23, 2020
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登记号:CTR20191711试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-23 申办者名称:1/Entasis Therapeutics Inc.2/Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)3再鼎医药(上海)有限公司/Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.适应症:用于治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体(ABC)引起的严重感染试验通俗题目:ETX2514SUL治疗鲍曼不动杆菌复合体感染患者的Ⅲ期研究 药物名称:注射用ETX2514SUL药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /Lyo...

· 一月 23, 2020
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登记号:CTR20192593试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-23 申办者名称:1神州细胞工程有限公司/适应症:晚期鳞状细胞非小细胞肺癌试验通俗题目:SCT-I10A 或安慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 药物名称:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:评价SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗肺鳞癌患者的总生存期(OS);次要目的:评价PFS、ORR、DOR、DCR;评价随机至6月、12月及18月生存率(OSR);评价安全性;评价SCT-I10A的免疫原性;评估肿瘤组织PD-L1表达水...

· 一月 23, 2020
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登记号:CTR20192720试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-23 申办者名称:1山东绿叶制药有限公司/2山东绿叶制药有限公司/适应症:前列腺癌试验通俗题目:比较醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得Ⅲ期临床试验 药物名称:注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 山东绿叶制药有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20192720.doc

· 一月 23, 2020
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登记号:CTR20192708试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-22 申办者名称:1上海生物制品研究所有限责任公司/适应症:IIIB-IV期的不能手术治疗或不能行根治性放疗或拒绝行根治性放疗的局部晚期、复发性或转移性的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者试验通俗题目:对比重组抗VEGF注射液和安维汀治疗肺癌Ⅲ期临床 药物名称:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:比较SIBP04和安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂在局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者临床有效性的相似性,并评价SIBP04和安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂在局...

· 一月 22, 2020
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登记号:CTR20200073试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-22 申办者名称:1/Boehringer Ingelheim International GmbH2/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG3勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.适应症:泛发性脓疱性银屑病试验通俗题目:在泛发性脓疱性银屑病急性发作的患者中检测BI 655130的研究 药物名称:BI655130注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 ...

· 一月 22, 2020
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登记号:CTR20200153试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-22 申办者名称:山德士(中国)制药有限公司适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。试验通俗题目:餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 药物名称:利伐沙班片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以Oman Pharmaceutical Products Co.L.L.C生产的利伐沙班20 mg薄膜包衣片为受试制剂,以Bayer Pharma AG...

· 一月 22, 2020
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登记号:CTR20190736试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-22 申办者名称:1无/MedImmune LLC2无/Catalent Indiana, LLC3阿斯利康投资(中国)有限公司/AstraZeneca Investment (China) Co. Limited适应症:用于根治性肝切除术后或局部消融后肝细胞癌患者的辅助治疗试验通俗题目:Durvalumab单药或联合贝伐珠单抗治疗HCC 药物名称:Durvalumab药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 无/Catalent Indiana, LLC 试验分类:安全性和有效性试验分期:I...

· 一月 22, 2020
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登记号:CTR20191121试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-01-22 申办者名称:1贵州百灵企业集团制药股份有限公司/2贵州百灵企业集团制药股份有限公司/3四川大学华西医院/适应症:复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。试验通俗题目:甲磺酸普依司他治疗血液肿瘤的I期临床试验 药物名称:注射用甲磺酸普依司他药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 贵州百灵企业集团制药股份有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:...

· 一月 22, 2020
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