仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院提供信息服务,不对个人提供信息服务!

类别

搜索

地點

訂閱此搜索

本站不卖药!不站不卖药! 对个人感冒,退烧,止痛相关抗疫药物请自行上天猫国际或是美团购药,或是京东 搜索“香港医药海外专营店
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名头孢氨苄胶囊英文名Cefalexin Capsules剂型及规格胶囊剂   规格0.25g生产企业名称华北制药河北华民药业有限责任公司生产企业地址石家庄经济技术开发区海南路98号上市许可持有人华北制药河北华民药业有限责任公司最新批准文号国药准字H13020524其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号E312171161检验机构华北制药河北华民药业有限责任公司检验结果结果符合规定完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□P...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1.基本情况汇总表通用名头孢克洛胶囊英文名Cefaclor Capsules剂型及规格胶囊剂;按C15H14ClN3O4S计0.5g生产企业名称苏州中化药品工业有限公司生产企业地址江苏省苏州高新区永安路66号上市许可持有人无最新批准文号0.5g:国药准字H20046056其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更□无工艺变更□其它BE供试样品批号43517006检验机构苏州中化药品工业有限公司检验结果符合要求完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE备案号/临床试验批件号B20180...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1.基本情况汇总表通用名头孢克洛胶囊英文名Cefaclor Capsules剂型及规格胶囊剂;按C15H14ClN3O4S计0.25g生产企业名称苏州中化药品工业有限公司生产企业地址江苏省苏州高新区永安路66号上市许可持有人无最新批准文号0.25g:国药准字H20033599其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更□无工艺变更□其它BE供试样品批号不适用检验机构苏州中化药品工业有限公司检验结果符合要求完成的临床研究内容□PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究■其它:豁免BE备案号/临床试验批件号不适用临床研...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名奥美拉唑肠溶胶囊英文名Omeprazole Enteric Capsules剂型及规格胶囊剂   规格10 mg生产企业名称山东罗欣药业集团股份有限公司生产企业地址山东省临沂高新技术产业开发区罗七路上市许可持有人不适用最新批准文号国药准字H20084507其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号X6117090312检验机构山东罗欣药业集团股份有限公司检验结果符合要求完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名奥美拉唑肠溶胶囊英文名Omeprazole Enteric Capsules剂型及规格胶囊剂   规格20 mg生产企业名称山东罗欣药业集团股份有限公司生产企业地址山东省临沂高新技术产业开发区罗七路上市许可持有人不适用最新批准文号国药准字H20033444其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号X6117090312检验机构山东罗欣药业集团股份有限公司检验结果符合要求完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名苯磺酸氨氯地平片英文名Amlodipine Besylate Tablets剂型及规格片剂   规格5 mg生产企业名称上海天赐福生物工程有限公司生产企业地址中国(上海)自由贸易试验区金桥出口加工区云桥路455号上市许可持有人/最新批准文号国药准字H20074123其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号170801检验机构上海天赐福生物工程有限公司检验结果结果符合规定完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名诺氟沙星胶囊英文名Norfloxacin Capsules剂型及规格胶囊剂,0.1g生产企业名称烟台万润药业有限公司生产企业地址烟台开发区大季家工业园太原路60号上市许可持有人烟台万润药业有限公司最新批准文号国药准字H20153262其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号1711071检验机构山东省食品药品检验研究院检验结果符合要求完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE备案号/临床试验批件号B201800...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名卡托普利片英文名Captopril Tablets剂型及规格片剂   规格12.5mg生产企业名称湖南汉森制药股份有限公司生产企业地址湖南省益阳市银城南路上市许可持有人上海旭东海普药业有限公司最新批准文号国药准字H31020564其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号1803201检验机构湖南汉森制药股份有限公司检验结果结果符合规定。完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE备案...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名盐酸西替利嗪片英文名Cetirizine Hydrochloride Tablets剂型及规格片剂;规格10mg生产企业名称成都利尔药业有限公司生产企业地址四川省都江堰市蒲阳镇堰华路631号上市许可持有人不适用最新批准文号国药准字其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更 □无工艺变更□其它BE供试样品批号170503检验机构成都利尔药业有限公司检验结果结果符合规定。完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE备案号/临床试验批件号B20170014...

· 五月 6, 2020
了解卖家

一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据信息公开 1. 基本情况汇总表通用名盐酸西替利嗪片英文名Cetirizine Hydrochloride Tablets剂型及规格片剂;10mg生产企业名称苏州东瑞制药有限公司生产企业地址江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号上市许可持有人不适用最新批准文号国药准字H19980014其它上市国家及上市时间不适用附加申请■有工艺变更□无工艺变更□其它BE供试样品批号T17064402检验机构苏州东瑞制药有限公司检验结果符合要求完成的临床研究内容■PK终点生物等效性研究□PD终点生物等效性研究□临床研究□其它BE备案号/临床试验批件号B...

· 五月 6, 2020
本站不卖药!不站不卖药! 对个人感冒,退烧,止痛相关抗疫药物请自行上天猫国际或是美团购药,或是京东 搜索“香港医药海外专营店
Top