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药品名: LUNESTA (ESZOPICLONE) 佐匹克隆 ANDA: NDA #021476 NDC:63402-190-30 制造公司: SUNOVION PHARMS INC 活性物质: ESZOPICLONE 艾司佐匹克隆剂量: 1MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 12/15/2004 批准类型: Approval 提交类型: Type 1 - New Molecular Entity 在25°C(77°F...

· 美国 四月 9, 2018
216.85 Dollar US$

药品名: ABACAVIR SULFATE (ABACAVIR SULFATE)  ANDA: ANDA #077844 NDC:65862-073-60 制造公司: AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质: ABACAVIR SULFATE 剂量: EQ 300MG BASE 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 12/17/2012 批准类型: Approval 产品说明书: https://www.accessdata....

· 美国 三月 19, 2018
735.73 Dollar US$

药品名: ABACAVIR SULFATE (ABACAVIR SULFATE)  ANDA: ANDA #091294 NDC:0378-4105-91 制造公司: MYLAN PHARMS INC 活性物质: ABACAVIR SULFATE 剂量: EQ 300MG BASE 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 06/18/2012 批准类型: Approval 产品说明书: https://www.accessdata.fda....

· 美国 三月 19, 2018
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KYMRIAH- tisagenlecleucel注射液,悬浮液NDC代码: 0078-0846-19包装商:诺华制药公司类别: 细胞治疗DEA时间表: 无营销状态: 生物许可申请药品信息:PDF成分和外观临床试验:临床试验生物化学数据摘要:生物化学数据摘要产品信息包装插页 - KYMRIAH (PDF - 222KB)人口统计学小组信息 - tisagenlecleucel [PDF - 1.1MB) 证明文件2017年8月30日批准信 - KYMRIAH (PDF - 101KB)2017年8月30日监管行动摘要依据 - KYMRIAH (PDF - 332KB)批准历史,信件,...

· 美国 二月 8, 2018
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药品名: XENAZINE ANDA/NDA: 21894 NDC:67386-421-01, 67386-422-01公司名称(英语): VALEANT PHARMS NORTH 活性物质: TETRABENAZINE 剂量: 12.5MG;25MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: Yes RS: No 批准日期: 08/15/2008 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/0...

· 美国 一月 30, 2018
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药品名: JUXTAPID ANDA/NDA: 203858 公司名称(英语): AEGERION 活性物质: LOMITAPIDE MESYLATE 剂量: EQ 5MG BASE;EQ 10MG BASE;EQ 20MG BASE;EQ 30MG BASE;EQ 40MG BASE;EQ 60MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: YesRS: No 批准日期: 12/21/2012 提交类型: ORIG-1&...

· 美国 一月 30, 2018
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药品名: PICATO ANDA/NDA: 202833 NDC:50222-502-47, 50222-502-91, 50222-503-47, 50222-503-92公司名称(英语): LEO LABS 活性物质: INGENOL MEBUTATE 剂量: 0.015%;0.05%; 剂型: GEL;TOPICAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 01/23/2012 提交类型: ORIG-1 ...

· 美国 一月 30, 2018
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药品名: RAVICTI ANDA/NDA: 203284 NDC:75987-050-06, 75987-050-07公司名称(英语): HORIZON THERAPS INC 活性物质: GLYCEROL PHENYLBUTYRATE 剂量: 1.1GM/ML; 剂型: LIQUID;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 02/01/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approva...

· 美国 一月 30, 2018
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药品名: XURIDEN ANDA/NDA: 208169 NDC:69468-152-02, 69468-152-30公司名称(英语): WELLSTAT THERAP 活性物质: URIDINE TRIACETATE 剂量: 2GM/PACKET; 剂型: GRANULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 09/04/2015 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval ...

· 美国 一月 30, 2018
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药品名: CERDELGA ANDA/NDA: 205494 公司名称(英语): GENZYME CORP 活性物质: ELIGLUSTAT TARTRATE 剂量: EQ 84MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 08/19/2014 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessda...

· 美国 一月 30, 2018
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