商标名:DOPTELET
NDC:71369-020-10, 71369-020-11, 71369-020-15, 71369-020-16
活性物质:AVATROMBOPAG
剂量:20MG
剂型:TABLET
销售状态:Prescription
TE代码:None
RLD:No
RS:No
是否为孤儿药:yes
批准时间:05/21/2018
申请号:NDA210238
适应症:Thrombocytopenia
持证商:AkaRx, Inc.
持证商地址:Durham, North Carolina 27707
生产商及分销商:Dova Pharmaceuticals, Inc., Durham, North Carolina 27707
生产商及分销商:Dova Pharmaceuticals, Inc., Durham, North Carolina 27707
批准信文件:PDF
说明书:PDF
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日期 | 文章 |
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2018年5月21日 | FDA批准正在接受治疗的患有血小板减少症的慢性肝病患者的Doptelet(avatrombopag) |
2017年11月27日 | 多瓦制药宣布FDA接受Avatrombopag新药申请(NDA)并进行优先评审 |
2017年9月22日 | 多瓦制药宣布向FDA提交第二代血小板生成素受体激动剂Avatrombopag的新药申请 |
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