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| 総称名 | ラスリテック |
| 一般名 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） |
| 欧文一般名 | Rasburicase(Genetical Recombination) |
| 製剤名 | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え）製剤 |
| 薬効分類名 | がん化学療法用尿酸分解酵素製剤 |
| 薬効分類番号 | 3959 |
| ATCコード | V03AF07 |
| KEGG DRUG | D05704 ラスブリカーゼ 商品一覧 米国の商品 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
商品情報
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
ラスリテック点滴静注用1.5mg | RASURITEK | サノフィ | 3959415F1025 | 12894円／瓶 | 劇薬 , 処方箋医薬品 |
ラスリテック点滴静注用7.5mg | RASURITEK | サノフィ | 3959415F2021 | 51365円／瓶 | 劇薬 , 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (ラスリテック点滴静注用1.5mg)
販売名和名 : ラスリテック点滴静注用1.5mg
規格単位 : 1.5mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : RASURITEK
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 22100AMX02263
薬価基準収載年月 : 2009年12月
販売開始年月 : 2010年4月
国際誕生年月 : 2001年2月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃に遮光して保存
使用期限 : 外箱に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ラスリテック点滴静注用1.5mg
| ＼ | バイアル | |
| 3mL容器 | ||
| 有効成分 | ラスブリカーゼ （遺伝子組換え） | 1.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール | 10.6mg |
| L-アラニン | 15.9mg | |
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 12.6−14.3mg | |
添付溶解液
| ＼ | アンプル | |
| 2mL容器 | ||
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル1.0mL中に1.0mg含有 |
添加物 : D‐マンニトール
添加物 : L‐アラニン
添加物 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加物 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
性状
ラスリテック点滴静注用1.5mg
本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。
pH
7.7〜8.3
浸透圧比
約1（0.9％生理食塩液に対する比）
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
がん化学療法に伴う高尿酸血症
用法用量
通常、ラスブリカーゼとして0.2mg/kgを1日1回30分以上かけて点滴静注する。なお、投与期間は最大7日間とする。
効能効果に関連する使用上の注意
本剤の投与にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択し、既存の支持療法では血中尿酸値の管理が不十分と考えられる場合にのみ投与すること。
がん化学療法後に発症した高尿酸血症の治療における本剤の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験がない。］
用法用量に関連する使用上の注意
本剤は、がん化学療法開始4〜24時間前に投与を開始すること。
投与期間が7日間を超えた場合の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験がない。］
臨床症状及び血中尿酸濃度をモニタリングし、本剤の投与を血中尿酸濃度の管理上必要最小限の期間にとどめること。
本剤の初回使用（最大7日間の投与）後に、本剤を再度使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験が少ない。「2.重要な基本的注意」の項参照］
注射液の調製法
ラスリテック点滴静注用1.5mg
本剤1バイアルを添付溶解液1アンプルで溶解し、必要量を50mLの生理食塩液で希釈する。月齢が24ヵ月以下の患者の場合、本剤の希釈に用いる生理食塩液を10mLまで減らすことができる。本剤を溶解する際、泡立てないよう穏やかに溶解すること。溶解後は速やかに生理食塩液に混和すること。［「9.適用上の注意」の項参照］
規格単位毎の明細 (ラスリテック点滴静注用7.5mg)
販売名和名 : ラスリテック点滴静注用7.5mg
規格単位 : 7.5mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : RASURITEK
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 22100AMX02264
薬価基準収載年月 : 2009年12月
販売開始年月 : 2010年4月
国際誕生年月 : 2001年2月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃に遮光して保存
使用期限 : 外箱に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ラスリテック点滴静注用7.5mg
| ＼ | バイアル | |
| 10mL容器 | ||
| 有効成分 | ラスブリカーゼ （遺伝子組換え） | 7.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール | 53mg |
| L-アラニン | 79.5mg | |
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 63.0−71.5mg | |
添付溶解液
| ＼ | アンプル | |
| 5mL容器 | ||
| 添加剤 | ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 1アンプル5.0mL中に5.0mg含有 |
添加物 : D‐マンニトール
添加物 : L‐アラニン
添加物 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加物 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
性状
ラスリテック点滴静注用7.5mg
本剤は白色の凍結乾燥品であり、添付溶解液で溶解するとき、無色澄明又はわずかに混濁した液剤となる。
pH
7.7〜8.3
浸透圧比
約1（0.9％生理食塩液に対する比）
【色】
白色
無色澄明
微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
がん化学療法に伴う高尿酸血症
用法用量
通常、ラスブリカーゼとして0.2mg/kgを1日1回30分以上かけて点滴静注する。なお、投与期間は最大7日間とする。
効能効果に関連する使用上の注意
本剤の投与にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択し、既存の支持療法では血中尿酸値の管理が不十分と考えられる場合にのみ投与すること。
がん化学療法後に発症した高尿酸血症の治療における本剤の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験がない。］
用法用量に関連する使用上の注意
本剤は、がん化学療法開始4〜24時間前に投与を開始すること。
投与期間が7日間を超えた場合の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験がない。］
臨床症状及び血中尿酸濃度をモニタリングし、本剤の投与を血中尿酸濃度の管理上必要最小限の期間にとどめること。
本剤の初回使用（最大7日間の投与）後に、本剤を再度使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験が少ない。「2.重要な基本的注意」の項参照］
注射液の調製法
ラスリテック点滴静注用7.5mg
本剤1バイアルを添付溶解液1アンプルで溶解し、必要量を50mLの生理食塩液で希釈する。月齢が24ヵ月以下の患者の場合、本剤の希釈に用いる生理食塩液を10mLまで減らすことができる。本剤を溶解する際、泡立てないよう穏やかに溶解すること。溶解後は速やかに生理食塩液に混和すること。［「9.適用上の注意」の項参照］
信息来源：https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00058191
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