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| 総称名 | パンスポリン |
| 一般名 | セフォチアム塩酸塩 |
| 欧文一般名 | Cefotiam Hydrochloride |
| 薬効分類名 | セフェム系抗生物質製剤 |
| 薬効分類番号 | 6132 |
| ATCコード | J01DC07 |
| KEGG DRUG | D01819 セフォチアム塩酸塩 商品一覧 相互作用情報 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
商品情報
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
パンスポリン筋注用0.25g | PANSPORIN INTRAMUSCULAR 0.25Gm. | 武田テバ薬品 | 6132400E1038 | 428円／瓶 | 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (パンスポリン筋注用0.25g)
販売名和名 : パンスポリン筋注用0.25g
規格単位 : 250mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : PANSPORIN INTRAMUSCULAR 0.25Gm.
基準名 : 注射用セフォチアム塩酸塩
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : (55EM)1292
薬価基準収載年月 : 1980年12月
販売開始年月 : 1981年2月
再審査結果公表年月 : 1987年9月
再評価結果公表年月 : 2004年9月
効能又は効果追加承認年月 : 1984年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること。（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
規格単位毎の組成と性状
組成
本剤は日本薬局方注射用セフォチアム塩酸塩である。
| ＼ | パンスポリン筋注用0.25g |
| 1バイアル中の有効成分 | セフォチアム塩酸塩 0.25g（力価） |
| 筋注用溶解液（添付） | 1管中日本薬局方メピバカイン塩酸塩注射液（0.5W/V％）3mLを含有 |
添加物
無水炭酸ナトリウム 20.3mg、L-アルギニン 127mg
添加物 : 無水炭酸ナトリウム
添加物 : L-アルギニン
性状
| ＼ | パンスポリン筋注用0.25g |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末 |
| pH | 5.7〜7.2（3mL筋注用溶解液にて溶解時） |
| 浸透圧比※ | 約2（3mL筋注用溶解液にて溶解時） |
※浸透圧比：生理食塩液に対する比
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
＜適応菌種＞
セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌
＜適応症＞
敗血症
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
骨髄炎、関節炎
扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染
膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）
腹膜炎
胆嚢炎、胆管炎
バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎
化膿性髄膜炎
中耳炎、副鼻腔炎
用法用量
通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5〜2g（力価）を2〜4回に分けて筋肉内に注射する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
また、筋肉内注射に際しては、1バイアル当たり添付のパンスポリン筋注用溶解液3mLで溶解する。
効能効果に関連する使用上の注意
扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」[1]を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
用法用量に関連する使用上の注意
高度の腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。（【薬物動態】の項参照）
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめること。
注射液の調製法と調製時の注意
パンスポリン筋注用は緩衝剤として無水炭酸ナトリウムを含有し、溶解時に炭酸ガスを発生するため、減圧バイアルにしてある。溶解にあたっては、溶解方法説明書きをよく読むこと。
本剤の注射液調製時にショックを伴う接触蕁麻疹があらわれることがあるので調製時に手の腫脹・そう痒・発赤、全身の発疹・そう痒、腹痛、悪心、嘔吐等の症状があらわれた場合には以後本剤との接触を避けること。
信息来源：https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00005839
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