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Marcain Injection 0.125%

内用药
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    国家: 日本JA
十二月 3, 2018 十二月 3, 2018




















































総称名 マーカイン
一般名 ブピバカイン塩酸塩水和物
欧文一般名 Bupivacaine Hydrochloride Hydrate
製剤名 ブピバカイン塩酸塩水和物注射剤
薬効分類名 長時間作用性局所麻酔剤
薬効分類番号

1214

ATCコード

N01BB01

KEGG DRUG
D01450
ブピバカイン塩酸塩水和物



商品一覧





米国の商品




相互作用情報



JAPIC 添付文書(PDF)



商品情報













































販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分

マーカイン注0.125%

Marcain Injection 0.125% アスペンジャパン 1214403A1026 12.9円/mLV

劇薬

, 処方箋医薬品


マーカイン注0.25%

Marcain Injection 0.25% アスペンジャパン 1214403A2022 14.4円/mLV

劇薬

, 処方箋医薬品


マーカイン注0.5%

Marcain Injection 0.5% アスペンジャパン 1214403A3029 19.4円/mLV

劇薬

, 処方箋医薬品




詳細情報






規格単位毎の明細 (マーカイン注0.125%)



販売名和名 : マーカイン注0.125%


規格単位 : 0.125%10mLバイアル


欧文商標名 : Marcain Injection 0.125%


規制区分



規制区分名称 : 劇薬




規制区分



規制区分名称 : 処方箋医薬品


規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること




日本標準商品分類番号 : 871214


承認番号 : 14500AMZ01940000


薬価基準収載年月 : 1972年2月


販売開始年月 : 1972年4月


貯法及び期限等



貯法 : 室温保存


使用期限 : ケース等に表示(製造後3年)


注意 : 「取扱い上の注意」の項参照




規格単位毎の組成と性状



組成



マーカイン注0.125%










販売名マーカイン注0.125%
成分・含量
(1mL中)
ブピバカイン塩酸塩水和物
(無水物として)
1.25mg
添加物
(1mL中)
塩化ナトリウム 8mg
メチルパラベン 0.8mg
プロピルパラベン 0.2mg
pH調整剤 適量







添加物 : 塩化ナトリウム


添加物 : メチルパラベン


添加物 : プロピルパラベン


添加物 : pH調整剤


性状



マーカイン注0.125%









販売名マーカイン注0.125%
剤形注射剤
色・形状無色澄明の液
pH5.0〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
0.8〜1.2





【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
//徐放性製剤






規格単位毎の効能効果及び用法用量



効能効果対用法用量



効能効果



マーカイン注0.125%



硬膜外麻酔






用法用量



マーカイン注0.125%



硬膜外麻酔に用いるが、その麻酔部位、年齢及び全身状態等により適宜用量を決定する。
一般にブピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)成人1回体重1kg当り2mg(注0.125%:1.6mL)までを使用する。

なお、マーカイン注0.125%は硬膜外麻酔による疼痛疾患の治療の目的に主として用いられる。〔1回10mL(12.5mg)〕





<血管収縮剤の添加について>



本剤は、血管収縮剤を添加しなくても十分な作用時間がえられるが、さらに作用時間の延長を望む場合は血管収縮剤を適宜添加する。

















規格単位毎の明細 (マーカイン注0.25%)



販売名和名 : マーカイン注0.25%


規格単位 : 0.25%10mLバイアル


欧文商標名 : Marcain Injection 0.25%


規制区分



規制区分名称 : 劇薬




規制区分



規制区分名称 : 処方箋医薬品


規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること




日本標準商品分類番号 : 871214


承認番号 : 14400AMZ00450000


薬価基準収載年月 : 1972年2月


販売開始年月 : 1969年11月


貯法及び期限等



貯法 : 室温保存


使用期限 : ケース等に表示(製造後3年)


注意 : 「取扱い上の注意」の項参照




規格単位毎の組成と性状



組成



マーカイン注0.25%










販売名マーカイン注0.25%
成分・含量
(1mL中)
ブピバカイン塩酸塩水和物
(無水物として)
2.5mg
添加物
(1mL中)
塩化ナトリウム 8mg
メチルパラベン 0.8mg
プロピルパラベン 0.2mg
pH調整剤 適量







添加物 : 塩化ナトリウム


添加物 : メチルパラベン


添加物 : プロピルパラベン


添加物 : pH調整剤


性状



マーカイン注0.25%









販売名マーカイン注0.25%
剤形注射剤
色・形状無色澄明の液
pH5.0〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
0.8〜1.2





【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
//徐放性製剤






規格単位毎の効能効果及び用法用量



効能効果対用法用量



効能効果



マーカイン注0.25%



伝達麻酔、硬膜外麻酔






用法用量



マーカイン注0.25%



伝達麻酔あるいは硬膜外麻酔に用いるが、その麻酔部位、年齢及び全身状態等により適宜用量を決定する。
一般にブピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)成人1回体重1kg当り2mg(注0.25%:0.8mL)までを使用する。

<参考>麻酔方法別使用量一覧










麻酔法濃度
(%)
注射剤としての用量
(mL)
ブピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)の用量
(mg)
伝達麻酔
[三叉神経ブロック]
0.251〜22.5〜5
伝達麻酔
[星状神経節ブロック]
0.255〜1012.5〜25
伝達麻酔
[腕神経叢ブロック(腋窩法)]
0.2520〜3050〜75
伝達麻酔注1)

[肋間神経ブロック]
0.255以下12.5以下
伝達麻酔
[腰部交感神経節ブロック]
0.255〜1012.5〜25
硬膜外麻酔
[持続硬膜外麻酔]
0.25最初10mLついで3〜5〜8mLを4〜6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。最初25〜50mgついで0.25%は7.5〜12.5〜20mgを4〜6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。
硬膜外麻酔
[仙骨麻酔]
0.2515〜3037.5〜75

注1)この用量は各神経当りのものである。



<血管収縮剤の添加について>



本剤は、血管収縮剤を添加しなくても十分な作用時間がえられるが、さらに作用時間の延長を望む場合は血管収縮剤を適宜添加する。

















規格単位毎の明細 (マーカイン注0.5%)



販売名和名 : マーカイン注0.5%


規格単位 : 0.5%10mLバイアル


欧文商標名 : Marcain Injection 0.5%


規制区分



規制区分名称 : 劇薬




規制区分



規制区分名称 : 処方箋医薬品


規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること




日本標準商品分類番号 : 871214


承認番号 : 14400AMZ00451000


薬価基準収載年月 : 1972年2月


販売開始年月 : 1969年11月


貯法及び期限等



貯法 : 室温保存


使用期限 : ケース等に表示(製造後3年)


注意 : 「取扱い上の注意」の項参照




規格単位毎の組成と性状



組成



マーカイン注0.5%










販売名マーカイン注0.5%
成分・含量
(1mL中)
ブピバカイン塩酸塩水和物
(無水物として)
5mg
添加物
(1mL中)
塩化ナトリウム 8mg
メチルパラベン 0.8mg
プロピルパラベン 0.2mg
pH調整剤 適量







添加物 : 塩化ナトリウム


添加物 : メチルパラベン


添加物 : プロピルパラベン


添加物 : pH調整剤


性状



マーカイン注0.5%









販売名マーカイン注0.5%
剤形注射剤
色・形状無色澄明の液
pH5.0〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
0.8〜1.2





【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
//徐放性製剤






規格単位毎の効能効果及び用法用量



効能効果対用法用量



効能効果



マーカイン注0.5%



伝達麻酔、硬膜外麻酔






用法用量



マーカイン注0.5%



伝達麻酔あるいは硬膜外麻酔に用いるが、その麻酔部位、年齢及び全身状態等により適宜用量を決定する。
一般にブピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)成人1回体重1kg当り2mg(注0.5%:0.4mL)までを使用する。

<参考>麻酔方法別使用量一覧








麻酔法濃度
(%)
注射剤としての用量
(mL)
ブピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)の用量
(mg)
伝達麻酔
[腕神経叢ブロック(腋窩法)]
0.510〜2050〜100
伝達麻酔注1)

[肋間神経ブロック]
0.55以下25以下
硬膜外麻酔0.515〜2075〜100
硬膜外麻酔
[持続硬膜外麻酔]
0.5最初10mLついで3〜5〜8mLを4〜6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。最初25〜50mgついで0.5%は15〜25〜40mgを4〜6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。
硬膜外麻酔
[仙骨麻酔]
0.515〜2075〜100

注1)この用量は各神経当りのものである。



<血管収縮剤の添加について>



本剤は、血管収縮剤を添加しなくても十分な作用時間がえられるが、さらに作用時間の延長を望む場合は血管収縮剤を適宜添加する。


















信息来源:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00000322
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