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企业参比制剂备案

981 - 144f 100 上市
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备案编号:PT2016110354申请人:苏州中化药品工业有限公司类别:备案邮件接收时间:42689.61206拟评价药品通用名:头孢拉定胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:是-19拟参比剂药品通用名:头孢拉定胶囊拟参比剂型:胶囊拟参比剂规格:0.25g拟参比制剂持证商:中美上海施贵宝制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:中美上海施贵宝制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120013申请人:天圣制药集团股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42706.489468拟评价药品通用名:红霉素肠溶胶囊拟评价剂型:肠溶胶囊拟评价规格:0.125g(12.5万单 位)您评价是否为289目录品种:是-133拟参比剂药品通用名:Erythromycin Delayed-Release拟参比剂型:肠溶胶囊拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:美国Midlothian Laboratories拟参比制剂生产厂/产地:生产厂:Mayne Pharma International Pty Ltd ;分包装:美国 Midlothian Laboratories...

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120290申请人:天方药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42731.694907拟评价药品通用名:非那雄胺片拟评价剂型:片剂拟评价规格:1mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:非那雄胺片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:1mg拟参比制剂持证商:Merck Sharp ﹠ Dohme Limited拟参比制剂生产厂/产地:MSD lnternational GmbH(Puerto Rico Branch)LLC

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017010129申请人:哈药集团三精制药四厂有限公司类别:备案邮件接收时间:42758.731354拟评价药品通用名:尼莫地平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:20mg您评价是否为289目录品种:是-67拟参比剂药品通用名:尼莫地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:30mg拟参比制剂持证商:Bayer Pharma AG拟参比制剂生产厂/产地:Germany 51368 Leverkusen

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030025申请人:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42796.659919拟评价药品通用名:复方氨基酸注射液(18AA-II)拟评价剂型:注射剂拟评价规格:500ml:57g (总氨基酸)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:复方氨基酸注射液(18AA-II)拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:500ml:57g (总氨基酸)拟参比制剂持证商:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017040030申请人:湖南明瑞制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42831.708808拟评价药品通用名:盐酸二甲双胍片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-37拟参比剂药品通用名:盐酸二甲双胍片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:大日本住友製薬株式会社拟参比制剂生产厂/产地:大日本住友製薬株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050011申请人:广州白云山天心制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42865.378287拟评价药品通用名:头孢氨苄胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:125mg您评价是否为289目录品种:是-13拟参比剂药品通用名:セファレキシンカプセル(译:头孢氨苄胶拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:125mg拟参比制剂持证商:武田薬品工業株式会社拟参比制剂生产厂/产地:武田薬品工業株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060098申请人:雅培贸易(上海)有限公司类别:申报邮件接收时间:42907.644954拟评价药品通用名:胰酶肠溶胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:0.15g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:胰酶肠溶胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:0.15g拟参比制剂持证商:Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A 30173 Hannover拟参比制剂生产厂/产地:Abbott Laboratories GmbH,Justus-von-Liebig-Str.33, 31535 Neustadt Germany德国

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017080030申请人:北京京丰制药集团有限公司类别:备案邮件接收时间:42957.664421拟评价药品通用名:头孢呋辛酯片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-153拟参比剂药品通用名:头孢呋辛酯片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.25g拟参比制剂持证商:Glaxo Operations UK Limited拟参比制剂生产厂/产地:Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL 128DT,UK

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050132申请人:浙江京新药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/30 9:39拟评价药品通用名:克拉霉素片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-98拟参比剂药品通用名:克拉霉素片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:ABBOTT ABORATORIES LIMITED拟参比制剂生产厂/产地:

· 七月 5, 2018
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