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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2016100486申请人:浙江贝得药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42857.462454拟评价药品通用名:辛伐他汀片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-91拟参比剂药品通用名:辛伐他汀片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Merck Sharp & Dohme Limited拟参比制剂生产厂/产地:Merck Sharp & Dohme Limited

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060047申请人:东北制药集团沈阳第一制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42894.630498拟评价药品通用名:吡拉西坦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.4g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:吡拉西坦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:800mg拟参比制剂持证商:UCB Pharm SA拟参比制剂生产厂/产地:UCB Pharm GmbH

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070078申请人:山东方明药业集团股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42938.589097拟评价药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-127拟参比剂药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Pfizer Inc.拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer Inc.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110001申请人:诺和诺德(中国)制药有限公司类别:申报邮件接收时间:43040.748854拟评价药品通用名:门冬胰岛素50注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:3ml:300 单位(笔芯)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:门冬胰岛素50注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:3ml:300 单位(笔芯)拟参比制剂持证商:Novo Nordisk A/S拟参比制剂生产厂/产地:Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030206申请人:湖南千金协力药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42822.33919拟评价药品通用名:恩替卡韦分散片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:恩替卡韦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5mg拟参比制剂持证商:Bristol-Myers Squibb Company拟参比制剂生产厂/产地:Company,Princeton,NJ 08543 USA

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017040203申请人:哈药集团制药六厂类别:备案邮件接收时间:42857.473553拟评价药品通用名:盐酸氟桂利嗪片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-164拟参比剂药品通用名:盐酸氟桂利嗪片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Janssen Farmacêutica Portugal,Lda.拟参比制剂生产厂/产地:Janssen Cilag S.P.A

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060045申请人:东北制药集团沈阳第一制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42894.630694拟评价药品通用名:吡拉西坦分散片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.8g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:吡拉西坦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:800mg拟参比制剂持证商:UCB Pharm SA拟参比制剂生产厂/产地:UCB Pharm GmbH

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070071申请人:山东方明药业集团股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42938.589259拟评价药品通用名:盐酸克林霉素胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:0.15g您评价是否为289目录品种:是-46拟参比剂药品通用名:盐酸克林霉素胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:0.15g拟参比制剂持证商:Pharmacia and Upjohn Co拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer Canada Inc

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017110002申请人:诺和诺德(中国)制药有限公司类别:申报邮件接收时间:43040.755741拟评价药品通用名:重组人生长激素注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:1.5ml:5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:重组人生长激素注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:1.5ml:5mg拟参比制剂持证商:Novo Nordisk A/S拟参比制剂生产厂/产地:Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030194申请人:深圳信立泰药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42822.405579拟评价药品通用名:盐酸贝那普利片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸贝那普利片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Sun Pharma Japan Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:サンファーマ株式会社

· 七月 5, 2018
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