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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2017030266申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.571701拟评价药品通用名:羧甲司坦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:羧甲司坦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.(杏林製薬株式会社)拟参比制剂生产厂/产地:日本東京都千代田区神田駿河台4-6

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050014申请人:河北天成药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42861.601458拟评价药品通用名:盐酸二甲双胍肠溶片拟评价剂型:肠溶片拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-180拟参比剂药品通用名:盐酸二甲双胍片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:日本新药株式会社拟参比制剂生产厂/产地:京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060112申请人:浙江京新药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42902.722338拟评价药品通用名:左乙拉西坦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:左乙拉西坦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5g拟参比制剂持证商:UCB Pharma S.A.(比利时)拟参比制剂生产厂/产地:Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070122申请人:杭州国光药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42949.441227拟评价药品通用名:阿奇霉素细粒剂拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:0.25g(25万单位)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:小儿用阿奇霉素细粒剂10%拟参比剂型:细粒剂拟参比剂规格:100mg/g拟参比制剂持证商:ファイザー株式会社(辉瑞(日本)有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:ファイザー株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030267申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.577338拟评价药品通用名:硝苯地平缓释片(Ⅱ)拟评价剂型:片剂拟评价规格:20mg您评价是否为289目录品种:是-233拟参比剂药品通用名:硝苯地平缓释片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:20mg拟参比制剂持证商:バイエル薬品株式会社(拜耳制药有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:大阪市北区梅田二丁目4番9号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050001申请人:通化东宝药业股份有限公司类别:申报邮件接收时间:42862.539282拟评价药品通用名:复方蛋氨酸胆碱片拟评价剂型:片剂拟评价规格:复方(每片含重酒石酸胆碱0.1g,蛋氨酸0.1g)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:复方蛋氨酸胆碱片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:复方(每片含重酒石酸胆碱0.1g,蛋氨酸0.1g)拟参比制剂持证商:通化东宝药业股份有限公司拟参比制剂生产厂/产地:吉林省通化县东宝新村

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060104申请人:四川科伦药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42902.871481拟评价药品通用名:阿昔洛韦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.4g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:阿昔洛韦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:400 mg拟参比制剂持证商:GSK拟参比制剂生产厂/产地:グラクソ・スミスクライン株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070121申请人:杭州国光药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42949.445602拟评价药品通用名:阿奇霉素细粒剂拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:0.1g(10万单位)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:小儿用阿奇霉素细粒剂10%拟参比剂型:细粒剂拟参比剂规格:100mg/g拟参比制剂持证商:ファイザー株式会社(辉瑞(日本)有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:ファイザー株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030268申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.579549拟评价药品通用名:盐酸美西律片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:是-96拟参比剂药品通用名:盐酸美西律片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:I'rom Pharmaceutical Co.,Ltd拟参比制剂生产厂/产地:神奈川県厚木市旭町四丁目18番29号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030208申请人:成都百裕制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42863.388437拟评价药品通用名:利伐沙班片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:利伐沙班片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Bayer Pharma AG拟参比制剂生产厂/产地:Bayer Pharma AG

· 七月 5, 2018
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