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企业参比制剂备案

71 - 120f 100 上市
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备案编号:PT2017060121申请人:西安利君制药有限责任公司类别:备案邮件接收时间:42903.665579拟评价药品通用名:琥乙红霉素片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g(25万单位)您评价是否为289目录品种:是-25拟参比剂药品通用名:Erythromycin Ethylsuccinate拟参比剂型:TABLET拟参比剂规格:500mg拟参比制剂持证商:Amdipharm UK Limited拟参比制剂生产厂/产地:Aesica Queenborough Limited

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017080008申请人:江苏九旭药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42951.458067拟评价药品通用名:注射用克林霉素磷酸酯拟评价剂型:注射剂拟评价规格:0.3g(按 C_(18)H_(33)ClN_(2)O_(5)S计算)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:克林霉素磷酸酯注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:900mg/6ml拟参比制剂持证商:Pharmacia and Upjohn Company LLC拟参比制剂生产厂/产地:Pharmacia and Upjohn Company LLC

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017040003申请人:通化鸿宝药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42826.438773拟评价药品通用名:双氯芬酸钠肠溶片拟评价剂型:片剂(肠溶)拟评价规格:25mg您评价是否为289目录品种:是-22拟参比剂药品通用名:双氯芬酸钠肠溶片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:25mg拟参比制剂持证商:Sandoz Lnc拟参比制剂生产厂/产地:美国

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050035申请人:丽珠集团利民制药厂类别:备案邮件接收时间:42863.489931拟评价药品通用名:盐酸克林霉素胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:0.15g您评价是否为289目录品种:是-46拟参比剂药品通用名:盐酸克林霉素胶囊拟参比剂型:胶囊拟参比剂规格:0.15g拟参比制剂持证商:Pharmacia and Upjohn Company LLC拟参比制剂生产厂/产地:Pharmacia and Upjohn Company

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060099申请人:黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司类别:备案邮件接收时间:42905.651377拟评价药品通用名:阿莫西林克拉维酸钾颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)您评价是否为289目录品种:是-212拟参比剂药品通用名:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂拟参比剂型:混悬剂拟参比剂规格:0.457g(C16H19N3O5S 0.4g与C8H9NO50.057g)/5ml拟参比制剂持证商:SmithKline Beecham Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:GlaxoSmithKline UK

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017080018申请人:重庆植恩药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42951.568912拟评价药品通用名:甲磺司特颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:1g:50mg(1g本品中含有甲磺司特50mg)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:甲磺司特干糖浆拟参比剂型:干糖浆(CFDA已统称为颗粒剂)拟参比剂规格:0.75g:37.5mg(0.75g本品中含有甲磺司特37.5mg)拟参比制剂持证商:大鹏药品工业株式会社拟参比制剂生产厂/产地:日本东京都千代田区神田锦町1-27

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030231申请人:湖北民康制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42826.472836拟评价药品通用名:维生素B6片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-8拟参比剂药品通用名:维生素B6片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:30mg拟参比制剂持证商:富士製薬工業株式会社拟参比制剂生产厂/产地:富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050052申请人:福州屏山制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42863.57919拟评价药品通用名:坎地沙坦酯片拟评价剂型:片剂拟评价规格:4mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:カンデサルタン錠拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:4mg拟参比制剂持证商:武田药品工业株式会社拟参比制剂生产厂/产地:武田药品工业株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060116申请人:浙江仙琚制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42905.66515拟评价药品通用名:泼尼松龙片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:泼尼松龙片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Pfizer AB拟参比制剂生产厂/产地:191 90 Sollentuna,Sweden

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017080016申请人:重庆植恩药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42951.569155拟评价药品通用名:盐酸非索非那定片拟评价剂型:片剂拟评价规格:120mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸非索非那定片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:120mg拟参比制剂持证商:Sanofi拟参比制剂生产厂/产地:Sanofi Winthrop Industrie

· 七月 5, 2018
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