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企业参比制剂备案

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备案编号:2016100232申请人:华东医药(西安)博华制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/10/13 15:45拟评价药品通用名:奥硝唑片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:奥硝唑片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:500mg拟参比制剂持证商:SERB Laboratories拟参比制剂生产厂/产地:SERB Laboratories

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016100488申请人:湘北威尔曼制药股份有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/10/21 9:35拟评价药品通用名:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)拟评价剂型:注射剂拟评价规格:3.0g(含哌拉西林2.0g,舒巴坦1.0g)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:3.0g(含哌拉西林2.0g,舒巴坦1.0g)拟参比制剂持证商:湘北威尔曼制药股份有限公司拟参比制剂生产厂/产地:湘北威尔曼制药股份有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016110025申请人:澳美制药厂类别:备案邮件接收时间:2016/11/2 9:57拟评价药品通用名:劳拉西泮片拟评价剂型:片剂拟评价规格:1.0mg您评价是否为289目录品种:是-227拟参比剂药品通用名:劳拉西泮片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:1.0mg拟参比制剂持证商:Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater/美国拟参比制剂生产厂/产地:MEDA Manufacturing GmbH Cologne

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110286申请人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂类别:备案邮件接收时间:42688.356759拟评价药品通用名:米格列醇片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:米格列醇片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:PHARMACIA AND UPJOHN CO拟参比制剂生产厂/产地:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Made in Germany

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110049申请人:新乡市常乐制药有限责任公司类别:备案邮件接收时间:42703.716539拟评价药品通用名:维生素B6片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-8拟参比剂药品通用名:维生素B6片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:30mg拟参比制剂持证商:富士製薬工業株式会社拟参比制剂生产厂/产地:富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120231申请人:海南新世通制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42726.405278拟评价药品通用名:氯雷他定片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-94拟参比剂药品通用名:氯雷他定片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Bayer HealthCare Limited(香港拜耳医疗保健有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:Schering-Plough Labo N.V.(先灵葆雅)

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120239申请人:上海复旦复华药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42755.579977拟评价药品通用名:枸橼酸他莫昔芬片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-142拟参比剂药品通用名:枸橼酸他莫昔芬片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:アストラゼネカ株式会社(阿斯利康制药有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:アストラゼネカ株式会社(阿斯利康制药有限公司)

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017020115申请人:灵北(北京)医药信息咨询有限公司类别:申报邮件接收时间:42793.62662拟评价药品通用名:盐酸美金刚片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸美金刚片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:公司名称:H. Lundbeck A/S 公司地址: Ottiliavej 9 DK-2500 Valby, Denmark拟参比制剂生产厂/产地:Rottendorf Pharma GmbH

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030248申请人:江苏天士力帝益药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.479907拟评价药品通用名:赖诺普利氢氯噻嗪片拟评价剂型:片剂拟评价规格:每片含赖诺普利 10mg,氢氯噻嗪12.5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:赖诺普利氢氯噻嗪片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:每片含赖诺普利 10mg,氢氯噻嗪12.5mg拟参比制剂持证商:Almatica Pharma, Inc. (Pine Brook, NJ 07058 USA)拟参比制剂生产厂/产地:Astrazeneca UK Limited

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017050040申请人:辉瑞制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42860.531933拟评价药品通用名:阿托伐他汀钙片拟评价剂型:片剂拟评价规格:20mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:阿托伐他汀钙片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:20mg拟参比制剂持证商:Pfizer Inc.拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road 689, KM 1.9,Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA.

· 七月 5, 2018
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