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企业参比制剂备案

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备案编号:2016080151申请人:山东淄博新达制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/8/10 9:43拟评价药品通用名:替硝唑片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:是-106拟参比剂药品通用名:Tinidazole Tablet拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg,500mg拟参比制剂持证商:Mission Pharmacal Company拟参比制剂生产厂/产地:Mission Pharmacal Company

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016080407申请人:广东恒健制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/8/26 10:42拟评价药品通用名:头孢氨苄胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:0.25g(按C16H17N3O4S计)您评价是否为289目录品种:是-13拟参比剂药品通用名:头孢氨苄胶囊拟参比剂型:胶囊剂(Capsules)拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:塩野義製薬株式会社拟参比制剂生产厂/产地:塩野義製薬株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016090191申请人:广州白云山光华制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/9/20 13:45拟评价药品通用名:氨苯砜片拟评价剂型:片剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:是-182拟参比剂药品通用名:氨苯砜片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:100mg拟参比制剂持证商:JACOBUS PHARMACEUTICAL拟参比制剂生产厂/产地:JACOBUS PHARMACEUTICAL

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016090447申请人:广东星昊药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/9/30 13:45拟评价药品通用名:注射用利福平拟评价剂型:注射剂拟评价规格:0.6g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用利福平拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:0.6g拟参比制剂持证商:SANOFI AVENTIS拟参比制剂生产厂/产地:SANOFI-AVENTIS S.P.A. Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016100230申请人:华东医药(西安)博华制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/10/13 15:43拟评价药品通用名:多潘立酮片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-181拟参比剂药品通用名:多潘立酮片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.(協和発酵キリン株式会社)拟参比制剂生产厂/产地:協和発酵キリン株式会社 くすり相談窓口 〒100-8185東京都千代田区大手町1-6-1

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016100486申请人:浙江瑞邦药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/10/21 8:56拟评价药品通用名:辛伐他汀片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-91拟参比剂药品通用名:辛伐他汀片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Merck Sharp Dohme Limited拟参比制剂生产厂/产地:Shotton Lane,Cramlington,Northumberland NE233JU,Unitied Kingdom

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016110023申请人:山西华元医药生物技术有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/11/2 9:19拟评价药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-127拟参比剂药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg(按氨氯地平计)拟参比制剂持证商:无拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer Labs Division of Pfizer Inc

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110088申请人:安徽环球药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42688.342396拟评价药品通用名:厄贝沙坦片拟评价剂型:片剂拟评价规格:75㎎您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:厄贝沙坦片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.075g拟参比制剂持证商:SANOFI CLIR SNC拟参比制剂生产厂/产地:SANOFI WINTHROP INDUSTRIE(赛诺菲-温思罗普公司)

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110528申请人:优时比(珠海)制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42703.676007拟评价药品通用名:盐酸曲马多胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸曲马多胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:Grunenthal GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Farmaceutici Formenti S.p.A.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120166申请人:北京益民药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42725.719109拟评价药品通用名:氯氮卓片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:氯氮卓片拟参比剂型:糖衣片拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:武田药品工业株式会社拟参比制剂生产厂/产地:日本

· 七月 5, 2018
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