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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2017010159申请人:哈尔滨凯程制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42755.573368拟评价药品通用名:头孢克肟片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1g(以C16H15N5O7S2计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:头孢克肟胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:100mg拟参比制剂持证商:长生堂制药株式会社拟参比制剂生产厂/产地:德岛市国府町府中92番地

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017020161申请人:吉林英联生物制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42793.565972拟评价药品通用名:双氯芬酸钠肠溶片拟评价剂型:片剂(肠溶)拟评价规格:25mg您评价是否为289目录品种:是-22拟参比剂药品通用名:双氯芬酸钠肠溶片拟参比剂型:片剂(肠溶)拟参比剂规格:25mg拟参比制剂持证商:Sandoz Inc拟参比制剂生产厂/产地:Sandoz Inc

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030224申请人:北京中新药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42825.422975拟评价药品通用名:盐酸二甲双胍片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-37拟参比剂药品通用名:盐酸二甲双胍片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5g拟参比制剂持证商:施贵宝拟参比制剂生产厂/产地:中美上海施贵宝制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017040097申请人:江苏康缘药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42860.486597拟评价药品通用名:马来酸依那普利片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-140拟参比剂药品通用名:马来酸依那普利片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Merck Sharp & Dohme(Australia)Pty.Ltd拟参比制剂生产厂/产地:Merck Sharp & Dohme Limited Shotton Lane,Cramlington Northumberland NE23 3JU,United

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017060094申请人:石家庄康力药业有限公司类别:备案邮件接收时间:42901.69066拟评价药品通用名:腺苷钴胺片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25mg您评价是否为289目录品种:是-172拟参比剂药品通用名:腺苷钴胺胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:500μg拟参比制剂持证商:日本エーザイ株式会社拟参比制剂生产厂/产地:東京都文京区小石川4-6-10

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017080002申请人:拜耳医药保健有限公司类别:申报邮件接收时间:42948.715903拟评价药品通用名:克霉唑阴道片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5克您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:克霉唑阴道片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5g拟参比制剂持证商:Bayer Vital GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Bayer Pharma AG

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050085申请人:国药集团国瑞药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/27 8:34拟评价药品通用名:吡嘧司特钾片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:吡嘧司特钾片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:田辺製薬販壳株式会社拟参比制剂生产厂/产地:田辺三菱製薬株式会社大阪市中央区道修町3-2-10

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060168申请人:北京星昊医药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/6 17:31拟评价药品通用名:甲钴胺片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:甲钴胺片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:500μg拟参比制剂持证商:日本卫材株式会社拟参比制剂生产厂/产地:东京都文京区小石川4-6-10

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060425申请人:山西振东制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/16 10:41拟评价药品通用名:复方磺胺甲噁唑片拟评价剂型:片剂拟评价规格:磺胺甲噁唑:400mg甲氧苄啶:80mg您评价是否为289目录品种:是-1拟参比剂药品通用名:复方磺胺甲噁唑片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:磺胺甲噁唑800mg/甲氧苄啶160mg拟参比制剂持证商:SUN PHARM INDS拟参比制剂生产厂/产地:Mutual Pharmaceutical Company, Inc

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060681申请人:重庆华邦制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/27 15:54拟评价药品通用名:帕司烟肼片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:帕司烟肼片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.1g拟参比制剂持证商:Geistlich Pharma AG(瑞士吉士德大药厂)拟参比制剂生产厂/产地:Geistlich Pharma AG(瑞士吉士德大药厂)

· 七月 5, 2018
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