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企业参比制剂备案

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备案编号:PT2017060087申请人:天津武田药品有限公司类别:申报邮件接收时间:42901.709097拟评价药品通用名:伏格列波糖片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.3mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:伏格列波糖片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.3mg拟参比制剂持证商:天津武田药品有限公司拟参比制剂生产厂/产地:天津市西青区兴华道11号

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017070172申请人:杭州九源基因工程有限公司类别:备案邮件接收时间:42949.352859拟评价药品通用名:氟维司群注射液拟评价剂型:注射剂拟评价规格:5ml:0.25g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:氟维司群注射液拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:5ml:0.25g拟参比制剂持证商:ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP拟参比制剂生产厂/产地:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050087申请人:国药集团国瑞药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/27 8:34拟评价药品通用名:吲达帕胺缓释胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:1.5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:吲达帕胺缓释片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:1.5mg拟参比制剂持证商:施维雅(天津)制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:施维雅(天津)制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060171申请人:北京星昊医药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/6 17:31拟评价药品通用名:氯雷他定片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-94拟参比剂药品通用名:氯雷他定片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Bayer HealthCare LLC拟参比制剂生产厂/产地:Ireland

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060427申请人:南京正科医药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/16 12:35拟评价药品通用名:盐酸曲美他嗪片拟评价剂型:片剂拟评价规格:20mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸曲美他嗪片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:20mg拟参比制剂持证商:LES LABORATOIRES SERVIER(法国施维雅)拟参比制剂生产厂/产地:LES LABORATOIRES SERVIER

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016060683申请人:江苏亚邦爱普森药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/6/27 16:02拟评价药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg(以氨氯地平计)您评价是否为289目录品种:是-127拟参比剂药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg拟参比制剂持证商:Pfizer Laboratories Div Pfizer INC拟参比制剂生产厂/产地:Pfizer Pharmaceuticals LLC

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070169申请人:海南康芝药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/7/7 14:02拟评价药品通用名:盐酸左西替利嗪颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:2.5mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸左西替利嗪片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg/片拟参比制剂持证商:UCB Farchim SA拟参比制剂生产厂/产地:UCB Farchim SA

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070425申请人:宜昌东阳光长江药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/7/18 17:05拟评价药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:5mg(按氨氯地平计)您评价是否为289目录品种:是-127拟参比剂药品通用名:苯磺酸氨氯地平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:5mg(以氨氯地平计)拟参比制剂持证商:Pfizer Labs拟参比制剂生产厂/产地:Division of Pfizer Inc,NY,NY10017

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016070681申请人:华北制药股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/7/27 11:26拟评价药品通用名:环孢素软胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-139拟参比剂药品通用名:环孢素软胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:NOVARTIS拟参比制剂生产厂/产地:Catalent Germany Eberbach GmbH

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016080154申请人:重庆药友制药有限责任公司类别:备案邮件接收时间:2016/8/10 10:07拟评价药品通用名:阿法骨化醇片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25ug您评价是否为289目录品种:是-241拟参比剂药品通用名:阿法骨化醇片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.25ug拟参比制剂持证商:TEIJIN PHARMA LIMITED拟参比制剂生产厂/产地:TEIJIN帝人制药株式会社/TEIJIN帝人制药株式会社医药岩国制造所

· 七月 5, 2018
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