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企业参比制剂备案

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备案编号:2016090446申请人:广东星昊药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/9/30 13:45拟评价药品通用名:注射用兰索拉唑拟评价剂型:注射剂拟评价规格:30mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:注射用兰索拉唑拟参比剂型:注射剂拟参比剂规格:30mg拟参比制剂持证商:武田薬品工業株式会社拟参比制剂生产厂/产地:日本

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016100229申请人:北京双鹭药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/10/13 15:40拟评价药品通用名:阿德福韦酯胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:阿德福韦酯片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:Gilead Sciences,Inc.拟参比制剂生产厂/产地:Gilead Sciences,Inc.

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016100485申请人:浙江瑞邦药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/10/21 8:56拟评价药品通用名:环孢素软胶囊拟评价剂型:软胶囊拟评价规格:25mg您评价是否为289目录品种:是-139拟参比剂药品通用名:环孢素软胶囊拟参比剂型:软胶囊拟参比剂规格:25mg拟参比制剂持证商:北京诺华制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:Catalent Germany Eberbach GmbH

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016110022申请人:郑州凯利药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/11/2 9:18拟评价药品通用名:盐酸氟桂利嗪胶囊拟评价剂型:胶囊剂拟评价规格:5mg/粒(以氟桂利嗪计)您评价是否为289目录品种:是-77拟参比剂药品通用名:盐酸氟桂利嗪胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:5mg/粒(以氟桂利嗪计)拟参比制剂持证商:西安杨森制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:西安杨森制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110303申请人:山西云鹏制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42687.624352拟评价药品通用名:氨茶碱片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1g您评价是否为289目录品种:是-18拟参比剂药品通用名:氨茶碱片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.1g拟参比制剂持证商:日本卫才株式会拟参比制剂生产厂/产地:日本

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016110527申请人:优时比(珠海)制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42703.675498拟评价药品通用名:盐酸曲马多缓释片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.1 g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸曲马多缓释片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.1 g拟参比制剂持证商:Grunenthal GmbH拟参比制剂生产厂/产地:Farmaceutici Formenti S.p.A.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120247申请人:万邦德制药集团股份有限公司类别:备案邮件接收时间:42725.697188拟评价药品通用名:氯氮平片拟评价剂型:片剂拟评价规格:25mg您评价是否为289目录品种:是-56拟参比剂药品通用名:氯氮平片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:25mg拟参比制剂持证商:HERITAGE LIFE拟参比制剂生产厂/产地:HLS Therapeutics (USA), Inc. Rosemont, PA 19010

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120080申请人:哈药集团制药总厂类别:备案邮件接收时间:42755.5636拟评价药品通用名:盐酸氟桂利嗪胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:5mg您评价是否为289目录品种:是-77拟参比剂药品通用名:盐酸氟桂利嗪胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:5mg/粒(以氟桂利嗪计)拟参比制剂持证商:西安杨森制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:西安杨森制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2016120065申请人:信东生技股份有限公司(台湾)类别:备案邮件接收时间:42793.549965拟评价药品通用名:硫酸氨基葡萄糖胶囊拟评价剂型:胶囊拟评价规格:每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg,相当于硫酸氨基葡萄糖250mg。您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:硫酸氨基葡萄糖胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:0.25g拟参比制剂持证商:Rottapharm Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:Rottapharm Ltd.

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030238申请人:上海罗氏制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42824.668889拟评价药品通用名:卡培他滨片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.5g您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:卡培他滨片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:0.5g拟参比制剂持证商:上海罗氏制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:上海罗氏制药有限公司

· 七月 5, 2018
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