登记号:CTR20201354试验状态:进行中 （招募中）首次公示信息日期:2020-07-08 申办者名称:海南华益泰康药业有限公司适应症:本品用于治疗精神分裂症。试验通俗题目:富马酸喹硫平缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验 药物名称:富马酸喹硫平缓释片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：考察餐后条件下单次口服海南华益泰康药业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（受试制剂，规格：200mg，按喹硫平计）与AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的富马酸喹硫平缓释片（参比制剂，规格：200mg，按喹硫平计）的药代动力学特征，评价两制剂在健康人体的生物...
登记号:CTR20200310试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1/Incyte Corporation2/Catalent Indiana, LLC.3再鼎医药（上海）有限公司/适应症:复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤试验通俗题目:在晚期实体瘤患者中INCMGA00012的安全性耐受性和药代动力学 药物名称:INCMGA00012注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Catalent Indiana, LLC. 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国际多中心...
登记号:CTR20201093试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1南京柯菲平盛辉制药有限公司/2江苏柯菲平医药股份有限公司/适应症:十二指肠溃疡试验通俗题目:盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症 药物名称:盐酸柯诺拉赞片（H008片）药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201093.doc
登记号:CTR20200781试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1F. Hoffmann-La Roche Ltd/F. Hoffmann-La Roche Ltd2F. Hoffmann-La Roche Ltd/F. Hoffmann-La Roche Ltd3罗氏（中国）投资有限公司/适应症:转移性三阴性乳腺癌试验通俗题目:ipatasertib联合阿替利珠单抗和紫杉醇治疗1L mTNBC的研究 药物名称:Ipatasertib片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 F. Hoffmann-La Roche Ltd/F. Hof...
登记号:CTR20201375试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1江苏知原药业有限公司/2江苏知原药业有限公司/适应症:治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者、光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者和白塞病口腔溃疡成人患者试验通俗题目:阿普斯特片人体生物等效性试验 药物名称:阿普斯特片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏知原药业有限公司/ 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201375.doc
登记号:CTR20201193试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-06 申办者名称:苏州东瑞制药有限公司适应症:用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。试验通俗题目:利伐沙班片人体生物等效性试验 药物名称:利伐沙班片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要研究目的:研究空腹和餐后后状态下单次口服受试制剂利伐沙班片与参比制剂利伐沙班片在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的...
登记号:CTR20201196试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-06 申办者名称:1宜昌人福药业有限责任公司/2宜昌人福药业有限责任公司/适应症:用于治疗中重度疼痛试验通俗题目:布洛氢可酮片用于治疗中重度疼痛的临床试验 药物名称:布洛氢可酮片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 宜昌人福药业有限责任公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201196.doc
登记号:CTR20201245试验状态:进行中 （招募完成）首次公示信息日期:2020-07-06 申办者名称:湖北午时药业股份有限公司适应症:治疗原发性高血压，本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。试验通俗题目:缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）人体生物等效性试验 药物名称:缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂湖北午时药业股份有限公司提供的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）(北京诺华制药有限公司,商品名：倍博特®)后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。...
登记号:CTR20201252试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1珠海星光制药有限公司/2珠海星光制药有限公司/适应症:慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）。试验通俗题目:进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。 药物名称:前列通瘀胶囊药物类型:中药/天然药物经费来源:完全自筹试验目的:2 珠海星光制药有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20201252.doc
登记号:CTR20201270试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-07-07 申办者名称:1贝达药业股份有限公司/2贝达药业股份有限公司/适应症:晚期实体瘤试验通俗题目:MRX2843在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 药物名称:MRX2843片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 贝达药业股份有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201270.doc
