登记号:CTR20130087首次公示信息日期:2013-05-15试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1甘李药业股份有限公司/适应症:Ⅰ病型或Ⅱ型糖尿试验通俗题目:比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性药物名称:门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖30是否疗效非劣于诺和锐30；次要目的：比较锐秀霖30治疗组和诺和锐30治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2小时血糖的变化、空腹血糖的变化等试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随...
登记号:CTR20130088首次公示信息日期:2013-05-16试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1甘李药业股份有限公司/适应症:Ⅰ病型或Ⅱ型糖尿试验通俗题目:比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性药物名称:门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖30是否疗效非劣于诺和锐30；次要目的：比较锐秀霖30治疗组和诺和锐30治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2小时血糖的变化、空腹血糖的变化等试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随...
登记号:CTR20130089首次公示信息日期:2015-04-15试验状态:进行中 （招募完成）申办者名称:1江苏奥赛康药业有限公司/2南京海光应用化学研究所/适应症:非霍奇金淋巴瘤患者试验通俗题目:注射用盐酸苯达莫司汀药代动力学临床试验药物名称:注射用盐酸苯达莫司汀药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 南京海光应用化学研究所/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130089.pdf
登记号:CTR20130090首次公示信息日期:2013-05-15试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1苏州二叶制药有限公司/2苏州二叶制药有限公司/适应症:适用于化脓性扁桃体炎、下呼吸道感染、泌尿系统感染试验通俗题目:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾10:1Ⅱ期临床研究药物名称:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 10:1药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 苏州二叶制药有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20130090.pdf
登记号:CTR20130091首次公示信息日期:2014-05-07试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1北京华禧联合科技发展有限公司/适应症:本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。试验通俗题目:复方烟酸缓释片药代动力学试验药物名称:复方烟酸缓释片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产）药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究本公司研制的复方烟酸缓释片在健康成年人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。试验...
登记号:CTR20130092首次公示信息日期:2014-05-07试验状态:已完成申办者名称:1吉瑞医药（中国）有限公司/适应症:避孕和月经周期调控试验通俗题目:去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验药物名称:药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本试验目的是评价口服受试制剂（匈牙利吉瑞大药厂生产的去氧孕烯炔雌醇片，T）和参比制剂（欧加农公司生产的去氧孕烯炔雌醇片，R）在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20130092.pdf
登记号:CTR20130093首次公示信息日期:2014-05-09试验状态:已完成申办者名称:1重庆华邦制药股份有限公司/适应症:类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎；慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病；异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮；播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围...
登记号:CTR20130094首次公示信息日期:2014-05-08试验状态:进行中 （尚未招募）申办者名称:1北京华禧联合科技发展有限公司/适应症:本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。试验通俗题目:复方烟酸缓释片药代动力学试验药物名称:复方烟酸缓释片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产）药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究本公司研制的复方烟酸缓释片在健康成年人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。试验...
登记号:CTR20130095首次公示信息日期:2014-08-18试验状态:已完成申办者名称:1Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim International GmbH2Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG3勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司/适应症:乳腺癌试验通俗题目:HER-2过表达乳腺癌BIBW2992联合治疗的Ⅲ期研究药物名称:BIBW 2992 阿法替尼药物类型:化学...
登记号:CTR20130096首次公示信息日期:2014-01-14试验状态:主动暂停 （由于合作方天津太河制药有限公司不再具备该项目申报生产的相关要件，因此该项目暂无必要继续开展后续临床试验，待找到其他合作生产方后再行启动。）申办者名称:1海南天和恒通医药技术开发有限公司/适应症:适用于胃癌、结直肠癌、头颈部癌的治疗。试验通俗题目:替吉奥胶囊在胃癌患者体内的生物等效性研究药物名称:替吉奥胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:本试验的目的是研究替吉奥胶囊与参比制剂日本进口的替吉奥胶囊(爱斯万，日本大鹏药品工业株式会社)在不可切除的局部晚期或者转移性胃癌患者体内的相对生物利用度，评价...
