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登记号:CTR20200028试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-01 申办者名称:1/Merck KGaA2/Baxter Oncology GmbH3默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司/适应症:不可切除III期非小细胞肺癌试验通俗题目:M7824联合同步放化疗后M7824 维持治疗III期非小细胞肺癌 药物名称:M7824药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Baxter Oncology GmbH 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国际多中心试验详情文件:CTR20200028.doc

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201328试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1/Innovent Biologics(HK)Limited2/Patheon Italia S.P.A.3信达生物制药(苏州)有限公司/Innovent Biologics (Suzhou) Co.,Ltd.适应症:2型糖尿病试验通俗题目:IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib/II期研究 药物名称:注射用IBI362药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /Patheon Italia S.P.A. 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:其它设计类型:平行分...

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201332试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1南京圣和药业有限公司/2南京圣和药业有限公司/适应症:复发或难治的外周T细胞淋巴瘤试验通俗题目:SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的临床研究 药物名称:SHC014748M胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 南京圣和药业有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201332.doc

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201333试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:1兆科(广州)肿瘤药物有限公司/适应症:食管鳞癌试验通俗题目:PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗 药物名称:重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:Ib期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的安全性和耐受性。 II期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新...

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201359试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-03 申办者名称:山东百诺医药股份有限公司适应症:本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。试验通俗题目:拉考沙胺片的生物等效性试验研究 药物名称:拉考沙胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:以山东朗诺制药有限公司生产的拉考沙胺片(规格:50 mg/片)为受试制剂,以Aesica Pharmaceuticals GmbH生产的VIMPAT®/维派特®(规格:50 mg/片)为参比制剂,分别进行空腹及餐后状态下人体生物等效性试验,评价两制剂是否具有生物等效性。 试验分类:...

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20200060试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-01 申办者名称:1江西青峰药业有限公司/2上海迪诺医药科技有限公司/3江西青峰药业有限公司/适应症:用于gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者试验通俗题目:SC10914片单臂II期临床研究 药物名称:SC10914片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 上海迪诺医药科技有限公司/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200060.doc

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201186试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-02 申办者名称:1天方药业有限公司/2北京德科瑞医药科技有限公司/适应症:本品用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。试验通俗题目:评价注射用酒石酸长春瑞滨胶束的安全性和耐受性研究 药物名称:注射用酒石酸长春瑞滨胶束药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 北京德科瑞医药科技有限公司/ 试验分类:其他试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20201186.doc

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201234试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2020-07-02 申办者名称:1太景医药研发(北京)有限公司/适应症:用于成人的甲型和乙型流感治疗。试验通俗题目:TG-1000胶囊I期临床研究 药物名称:TG-1000胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:1.评价健康志愿者单次口服TG-1000的安全性和耐受性。 2.评价健康志愿者单次口服TG-1000的药代动力学(PK)特征。 3.评价食物对健康志愿者单次口服TG-1000的药代动力学影响。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:...

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201273试验状态:进行中 (招募完成)首次公示信息日期:2020-07-02 申办者名称:上海迪冉郸城制药有限公司适应症:原发性高血压试验通俗题目:吲达帕胺在中国健康成年受试者空腹生物等效性研究 药物名称:吲达帕胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的:评价上海迪冉郸城制药有限公司的吲达帕胺片(规格:2.5mg)与持证商为Les Laboratoires Servier的吲达帕胺片(规格:2.5mg)在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的:评价吲达帕胺片在中国健康受试者中的安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验...

· 七月 3, 2020
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登记号:CTR20201282试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2020-07-02 申办者名称:海口市制药厂有限公司适应症:本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原 体引起的下列感染。 1.败血症、菌血症。 2.浅表性化脓性感染:毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、手术后感染等。 3.深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型 肺炎、肺部化脓症。 5...

· 七月 3, 2020
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