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登记号:CTR20130022首次公示信息日期:2015-02-28试验状态:已完成申办者名称:1/UCB Pharma SA2/Schwarz Pharma Produktions-GmbH3/Schwarz Pharma Produktions-GmbH4比利时优时比制药有限公司上海代表处/适应症:部分性癫痫试验通俗题目:评价用于部分性癫痫成人患者的III期研究药物名称:拉考沙胺片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 /Schwarz Pharma Produktions-GmbH试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国际...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130023首次公示信息日期:2013-01-24试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1石药集团河北中润制药有限公司/适应症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)的患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。试验通俗题目:阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验药物名称:阿托伐他汀钙片药物类型:经费来源:完全自筹试验目的::研究由石药集团中诺药业(石家庄)有限公司研制的阿托伐他汀钙片的空腹以及进食状态...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130024首次公示信息日期:2018-03-12试验状态:已完成申办者名称:1安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/2安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/适应症:用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢试验通俗题目:聚乙二醇化重组人生长激素注射液Ⅰ期临床试验药物名称:聚乙二醇化重组人生长激素注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司/试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20130024.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130026首次公示信息日期:2015-02-27试验状态:进行中 (招募完成)申办者名称:1-/GlaxoSmithKline Trading Services Limited2-/Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)3葛兰素史克(中国)投资有限公司/适应症:慢性原发免疫性血小板减少症试验通俗题目:比较艾曲泊帕与安慰剂治疗慢性ITP的疗效和安全性药物名称:艾曲泊帕片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 -/Glaxo Operations UK Limited (tr...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130027首次公示信息日期:2014-05-06试验状态:已完成申办者名称:1sanofi-aventis recherche & developpement/sanofi-aventis recherche & developpement2Sanofi-aventis recherche & developpement/Sanofi-aventis recherche & developpement3赛诺菲安万特(中国)投资有限公司/适应症:急性冠脉综合征(ACS)试验通俗题目:在有ACS的T2DM患者中评价lixisenatide治疗期间的心血管结局药物名称:Lixis...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130028首次公示信息日期:2015-02-26试验状态:已完成申办者名称:1sanofi-aventis recherche & développement/sanofi-aventis recherche & développement2sanofi-aventis recherche & développement/sanofi-aventis recherche & développement3健赞(上海)生物医药咨询有限公司/适应症:II 型糖尿病(T2DM)试验通俗题目:基础胰岛素加用lixisenatide的疗效和安全性药物名称:Lixisenatide(AV...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130030首次公示信息日期:2014-01-16试验状态:已完成申办者名称:1四川峨嵋山药业股份有限公司/适应症:用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。试验通俗题目:评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究药物名称:非布司他片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以别嘌呤醇片为阳性对照,验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验。试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20130030.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130031首次公示信息日期:2013-02-21试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:1四川峨嵋山药业股份有限公司/适应症:用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗试验通俗题目:评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究药物名称:非布司他片(成都蓉药集团四川长威制药有限公司生产)药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:以别嘌呤醇片为阳性对照,验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验。试验分类:安全性和有效性试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR20130031.pdf

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130033首次公示信息日期:2013-02-22试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:1浙江海正药业股份有限公司/2浙江海正药业股份有限公司/适应症:原发性高胆固醇血症试验通俗题目:海泽麦布片Ⅰ期临床研究药物名称:海泽麦布片药物类型:经费来源:有外部资助资助部门:“重大新药创制国家科技重大专项——科技部、卫生部、财政部等项目名称:海正药业企业创新综合平台建设(HS-25项目含在其中)项目编号:2013ZX09402101-001试验目的:2 浙江海正药业股份有限公司/试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:详情文件:CTR2013...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130034首次公示信息日期:2014-04-03试验状态:已完成申办者名称:1江苏信孚药业有限公司/2江苏信孚药业有限公司/适应症:适用于患有高磷血症正在进行透析治疗的慢性肾脏疾病(CKD)患者试验通俗题目:研究慢性肾衰竭血液透析的高磷血症患者的疗效和安全性药物名称:盐酸司维拉姆片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏信孚药业有限公司/试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20130034.pdf

· 十月 16, 2018
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