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药品名: FINASTERIDE ANDA/NDA: 77914 公司名称(英语): ACTAVIS TOTOWA TEVA 活性物质: FINASTERIDE 剂量: 5MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/28/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=77...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: TETREX ANDA/NDA: 50212 公司名称(英语): BRISTOL 活性物质: TETRACYCLINE PHOSPHATE COMPLEX 剂量: EQ 250MG HCL;EQ 500MG HCL; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 02/19/1957 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: JALYN ANDA/NDA: 22460 公司名称(英语): GLAXOSMITHKLINE 活性物质: DUTASTERIDE; TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 剂量: 0.5MG;0.4MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 06/14/2010 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022460s000lbl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ATRACURIUM BESYLATE PRESERVATIVE FREE ANDA/NDA: 74825 公司名称(英语): BAXTER HLTHCARE 活性物质: ATRACURIUM BESYLATE 剂量: 10MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/30/1997 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/d...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: MORPHINE SULFATE ANDA/NDA: 20631 公司名称(英语): MALLINCKRODT INC 活性物质: MORPHINE SULFATE 剂量: 1MG/ML;2MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 07/03/1996 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?even...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER ANDA/NDA: 77138 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: CIPROFLOXACIN 剂量: 200MG/100ML;400MG/200ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/21/2005 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fd...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PHENDIMETRAZINE TARTRATE ANDA/NDA: 88063 公司名称(英语): GRAHAM DM 活性物质: PHENDIMETRAZINE TARTRATE 剂量: 105MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ESCITALOPRAM OXALATE ANDA/NDA: 77512 公司名称(英语): STI PHARMA LLC 活性物质: ESCITALOPRAM OXALATE 剂量: EQ 5MG BASE;EQ 10MG BASE;EQ 20MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 09/12/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM ANDA/NDA: 71556 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM 剂量: 80MG/ML;16MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?eve...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: IDAMYCIN ANDA/NDA: 50661 公司名称(英语): PHARMACIA AND UPJOHN 活性物质: IDARUBICIN HYDROCHLORIDE 剂量: 10MG/VIAL;5MG/VIAL;20MG/VIAL; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/27/1990 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder...

· 美国 十二月 11, 2017
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