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药品名: FULVICIN-U/F ANDA/NDA: 60569 公司名称(英语): CHARTWELL RX 活性物质: GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE 剂量: 500MG;250MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/09/1971 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 78783 公司名称(英语): PAR PHARM INC 活性物质: TRAMADOL HYDROCHLORIDE 剂量: 100MG;200MG;300MG; 剂型: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB1 RLD: No RS: No 批准日期: 11/13/2009 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ap...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: M-ZOLE 3 COMBINATION PACK (MICONAZOLE NITRATE) ANDA: ANDA #074926 制造公司: ACTAVIS MID ATLANTIC 活性物质: MICONAZOLE NITRATE 剂量: 2%,200MG 使用方式: CREAM, SUPPOSITORY;TOPICAL, VAGINAL 营销状态: Over-the-counter 批准日期: 04/16/1999 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/99...

· 美国 九月 28, 2017
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销售状态: DISCN 活性物质: POTASSIUM AMINOSALICYLATE 专有名称: PASKALIUM 申请编号: N009395 剂型: TABLET 服用方式: ORAL 剂量: 1GM TE代码: RLD: RS: 申请人: GLENWOOD INC 批准日期: Approved Prior to Jan 1, 1982 专利和独家信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/patent_info.cfm?Product_No=003&Appl_Type=N&Appl_No=009395 药品详细信息: https...

· 美国 十二月 4, 2017
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药品名: LEVEMIR ANDA/NDA: 21536 公司名称(英语): NOVO NORDISK INC 活性物质: INSULIN DETEMIR RECOMBINANT 剂量: 1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML); 剂型: INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 销售状态: Prescription TE代码: None ...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 63323-734 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Pamidronate Disodium 非专有名称: PAMIDRONATE DISODIUM 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: INTRAVENOUS 开始上市日期: 20020519 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA076207 生产商: APP Pharmaceuticals, LLC 物质名称: PAMIDRONATE DISODIUM 物质含量: 3(mg/mL) Bisphosphonate [EPC], Diphosphonates [...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 52544-936 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Necon 777 非专有名称: NORETHINDRONE AND ETHINYL ESTRADIOL 药品形式: KIT 服用方式: NULL 开始上市日期: 20021207 药品类型: NDA 申请编号: NDA018985 生产商: Watson Pharma, Inc. 物质名称: NULL 物质含量: NULL(NULL)

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 48256-0002 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: WHITE FLOWER ANALGESIC BALM 非专有名称: CAMPHOR, MENTHOL AND METHYL SALICYLATE 药品形式: OIL 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20100611 药品类型: OTC MONOGRAPH NOT FINAL 申请编号: part348 生产商: HOE HIN PAK FAH YEOW MANUFACTORY LTD 物质名称: CAMPHOR (SYNTHETIC); MENTHOL; METHYL SALICYLATE 物...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 12634-698 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: DIAZEPAM 非专有名称: DIAZEPAM 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20090115 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA070154 生产商: Apotheca Inc. 物质名称: DIAZEPAM 物质含量: 10(mg/1) Benzodiazepine [EPC], Benzodiazepines [Chemical/Ingredient]

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 0268-0915 药品名: NON-STANDARDIZED ALLERGENIC 专有名称: MUCOR PLUMBEUS 非专有名称: MUCOR PLUMBEUS 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: SUBCUTANEOUS 开始上市日期: 19650101 药品类型: BLA 申请编号: BLA103753 生产商: ALK-Abello, Inc. 物质名称: MUCOR PLUMBEUS 物质含量: 10000([PNU]/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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