药品名： RUBY-FILL ANDA/NDA: 202153 公司名称（英语）： JUBILANT DRAXIMAGE 活性物质: RUBIDIUM CHLORIDE RB-82 剂量： N/A; 剂型： SOLUTION;INTRAVENOUS 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 09/30/2016 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/202153s000lbl.pdf 药...
销售状态： DISCN 活性物质： AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE 专有名称： ETRAFON 2-25 申请编号： N014713 剂型： TABLET 服用方式： ORAL 剂量： 25MG; 2MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** TE代码: RLD： RS： 申请人： SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP...
药品名： HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN ANDA/NDA: 201616 公司名称（英语）： CIPLA LIMITED 活性物质: HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN 剂量： 12.5MG; 150MG;12.5MG; 300MG; 剂型： TABLET; ORAL 销售状态： None (Tentative Approval) TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 09/28/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Tentative Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https...
药品验证号： 68462-380 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： Theophylline 非专有名称： THEOPHYLLINE 药品形式： TABLET, EXTENDED RELEASE 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20100713 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA090355 生产商： Glenmark Generics Inc 物质名称： THEOPHYLLINE ANHYDROUS 物质含量： 400(mg/1)
药品名： VORICONAZOLE ANDA/NDA: 90862 公司名称（英语）： SANDOZ INC 活性物质: VORICONAZOLE 剂量： 200MG/VIAL; 剂型： INJECTABLE;IV (INFUSION) 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 05/30/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2012/090862Orig1s000Approv.pdf 药品...
药品名： PAROXETINE HYDROCHLORIDE (PAROXETINE HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #078026 制造公司： ROXANE 活性物质： PAROXETINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 10MG BASE 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 12/19/2006 批准类型: Tentative Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...
药品名： CARBOPLATIN ANDA/NDA: 78631 公司名称（英语）： PLIVA LACHEMA 活性物质: CARBOPLATIN 剂量： 50MG/5ML (10MG/ML);150MG/15ML (10MG/ML);450MG/45ML (10MG/ML);600MG/60ML (10MG/ML); 剂型： INJECTABLE;IV (INFUSION) 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 12/02/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https...
药品名： OFLOXACIN ANDA/NDA: 76220 公司名称（英语）： RANBAXY LABS LTD 活性物质: OFLOXACIN 剂量： 200MG;300MG;400MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 06/17/2003 提交类型： ORIG-1 审核意见： Tentative Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overvie...
药品验证号： 54868-5952 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 非专有名称： ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 药品形式： TABLET, COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20081022 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA078230 生产商： PHYSICIANS TOTAL CARE, INC 物质名称： ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 物质含量： 0.25(mg/1) Nonergot Dopamine Agonist [EPC], ...
药品名： SODIUM BUTABARBITAL (BUTABARBITAL SODIUM) ANDA： ANDA #083858 制造公司： MARSHALL PHARMA 活性物质： ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式： TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 批准类型: 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=083858
