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药品名: RAMELTEON ANDA/NDA: 91610 公司名称(英语): ACTAVIS LABS FL INC 活性物质: RAMELTEON 剂量: 8MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 08/19/2015 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=91610

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #204278 制造公司: PADDOCK LLC 活性物质: HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE 剂量: 8MG 使用方式: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 04/06/2015 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: YAELA (DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL) ANDA: ANDA #202015 制造公司: NOVAST LABS LTD 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202015

· 九月 28, 2017
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药品名: HALOG ANDA/NDA: 18125 公司名称(英语): BRISTOL MYERS SQUIBB 活性物质: HALCINONIDE 剂量: 0.025%; 剂型: OINTMENT;TOPICAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=18125

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: UNIPRES ANDA/NDA: 86298 公司名称(英语): SOLVAY 活性物质: HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE 剂量: 25MG;15MG;0.1MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.p...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METHADONE HYDROCHLORIDE (METHADONE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #074081 制造公司: ROXANE 活性物质: METHADONE HYDROCHLORIDE 剂量: 40MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 04/28/1995 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&App...

· 九月 28, 2017
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销售状态: DISCN 活性物质: WARFARIN POTASSIUM 专有名称: ATHROMBIN-K 申请编号: N011771 剂型: TABLET 服用方式: ORAL 剂量: 25MG TE代码: RLD: RS: 申请人: PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOC INC 批准日期: Approved Prior to Jan 1, 1982 专利和独家信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/patent_info.cfm?Product_No=006&Appl_Type=N&Appl_No=011...

· 美国 十二月 4, 2017
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药品名: LORATADINE ANDA/NDA: 21512 公司名称(英语): PERRIGO 活性物质: LORATADINE 剂量: 10MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 06/24/2004 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21512_loratadine_lbl.pdf 药品详细信息: https://www.access...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PARADIONE (PARAMETHADIONE) ANDA: NDA #006800 制造公司: ABBVIE 活性物质: PARAMETHADIONE 剂量: 300MG 使用方式: CAPSULE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 06/15/1949 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=006800

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: CARBIDOPA AND LEVODOPA ANDA/NDA: 73382 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: CARBIDOPA; LEVODOPA 剂量: 25MG;100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=73382

· 美国 十二月 11, 2017
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