药品名： SEDAPAP ANDA/NDA: 88944 公司名称（英语）： MAYRAND 活性物质: ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL 剂量： 650MG;50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 10/17/1985 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Ap...
药品名： HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 40508 公司名称（英语）： MALLINCKRODT INC 活性物质: ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE 剂量： 500MG/15ML;10MG/15ML; 剂型： SOLUTION;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 08/29/2003 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.acces...
药品名： XENON XE 133 ANDA/NDA: 17687 公司名称（英语）： GE HEALTHCARE 活性物质: XENON XE-133 剂量： 10mCi/VIAL;20mCi/VIAL;10mCi/VIAL; 剂型： GAS;INHALATION 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 11/16/1976 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev...
药品名： CARVEDILOL ANDA/NDA: 78384 公司名称（英语）： BEXIMCO USA 活性物质: CARVEDILOL 剂量： 3.125MG;6.25MG;12.5MG;25MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 09/05/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/078384s000_ltr.pdf 药品详细...
药品名： DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE ANDA/NDA: 91526 公司名称（英语）： FRESENIUS KABI USA 活性物质: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG/ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 03/26/2013 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/d...
药品名： HELIUM, USP ANDA/NDA: 205819 公司名称（英语）： NORCO INC 活性物质: HELIUM 剂量： N/A; 剂型： GAS;INHALATION 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 07/14/2013 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/205819MGltr.pdf 药品详细信息： https://www.accessdat...
药品名： ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE ANDA/NDA: 89805 公司名称（英语）： VINTAGE 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量： 300MG;30MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: No 批准日期： 09/30/1988 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...
药品名： LOTENSIN ANDA/NDA: 19851 公司名称（英语）： US PHARMS HOLDINGS I 活性物质: BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 剂量： 5MG;10MG;20MG;40MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: Yes RS: No 批准日期： 06/25/1991 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...
药品名： V-CILLIN ANDA/NDA: 60002 公司名称（英语）： LILLY 活性物质: PENICILLIN V 剂量： 125MG/0.6ML; 剂型： FOR SUSPENSION;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=60002
药品名： BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE ANDA/NDA: 205112 公司名称（英语）： TARO PHARM 活性物质: BROMPHENIRAMINE MALEATE; DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 剂量： 2MG/5ML;10MG/5ML;30MG/5ML; 剂型： SYRUP;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RL...
