药品名： PRED-G ANDA/NDA: 50586 公司名称（英语）： ALLERGAN 活性物质: GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE 剂量： EQ 0.3% BASE;1%; 剂型： SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 06/10/1988 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/d...
药品名： FLECAINIDE ACETATE ANDA/NDA: 76421 公司名称（英语）： SUN PHARM INDS LTD 活性物质: FLECAINIDE ACETATE 剂量： 50MG;100MG;150MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 03/28/2003 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=...
药品名： THEOPHYL-SR ANDA/NDA: 86471 公司名称（英语）： ORTHO MCNEIL PHARM 活性物质: THEOPHYLLINE 剂量： 250MG; 剂型： CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=86471
药品名： KANAMYCIN SULFATE ANDA/NDA: 62605 公司名称（英语）： SOLOPAK 活性物质: KANAMYCIN SULFATE 剂量： EQ 500MG BASE/2ML;EQ 1GM BASE/3ML;EQ 75MG BASE/2ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?e...
药品名： AMLODIPINE BESYLATE, VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE ANDA/NDA: 200435 公司名称（英语）： TEVA PHARMS 活性物质: AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN 剂量： 5MG;12.5MG;160MG;5MG;25MG;160MG;10MG;25MG;160MG;10MG;25MG;320MG;10MG;12.5MG;160MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: ...
药品名： METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 70453 公司名称（英语）： WATSON LABS 活性物质: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 剂量： EQ 10MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process...
药品名： CITALOPRAM HYDROBROMIDE ANDA/NDA: 77040 公司名称（英语）： SANDOZ 活性物质: CITALOPRAM HYDROBROMIDE 剂量： EQ 10MG BASE;EQ 20MG BASE;EQ 40MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 08/17/2005 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cde...
药品名： PHENTERMINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 88610 公司名称（英语）： TG UNITED LABS 活性物质: PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 剂量： 37.5MG; 剂型： CAPSULE;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 06/04/1984 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?eve...
药品名： ESOMEPRAZOLE SODIUM ANDA/NDA: 207181 公司名称（英语）： DEVA HOLDING AS 活性物质: ESOMEPRAZOLE SODIUM 剂量： EQ 40MG BASE/VIAL; 剂型： INJECTABLE;INTRAVENOUS 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 03/06/2017 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/inde...
药品名： SULFASALAZINE ANDA/NDA: 75339 公司名称（英语）： VINTAGE PHARMS 活性物质: SULFASALAZINE 剂量： 500MG; 剂型： TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 01/11/2002 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/075339.PDF 药品详细信息： https...
