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药品名: RESTASIS (CYCLOSPORINE) ANDA: NDA #050790 制造公司: ALLERGAN 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/050790lbl.pdf 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: DESVENLAFAXINE SUCCINATE ANDA/NDA: 204083 公司名称(英语): WEST-WARD PHARMS INT 活性物质: DESVENLAFAXINE SUCCINATE 剂量: EQ 100MG BASE; 剂型: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 02/16/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 0268-6621 药品名: NON-STANDARDIZED ALLERGENIC 专有名称: RUMEX ACETOSELLA POLLEN 非专有名称: SOUR DOCK SHEEP SORREL 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: PERCUTANEOUS 开始上市日期: 19650101 药品类型: BLA 申请编号: BLA103753 生产商: ALK-Abello, Inc. 物质名称: RUMEX ACETOSELLA POLLEN 物质含量: 0.05(g/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 84222 公司名称(英语): ABBOTT 活性物质: PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 50MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Appl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 11489-067 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: No7 Protect and Perfect Day Sunscreen SPF 15 非专有名称: AVOBENZONE , OCTINOXATE AND OCTISALATE 药品形式: EMULSION 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20091204 药品类型: OTC MONOGRAPH FINAL 申请编号: part352 生产商: BCM Ltd 物质名称: AVOBENZONE; OCTINOXATE; OCTISALATE 物质含量: 1.5; 3; 1.25(mL/50mL...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 24385-958 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: good neighbor pharmacy cold remedy 非专有名称: ZINCUM ACETICUM, ZINCUM GLUCONICUM 药品形式: TABLET, ORALLY DISINTEGRATING 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20080805 药品类型: UNAPPROVED HOMEOPATHIC 申请编号: NULL 生产商: Amerisource Bergen 物质名称: ZINC ACETATE; ZINC GLUCONATE 物质含量: 2; 1([hp_X]...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: HEPARIN SODIUM PRESERVATIVE FREE (HEPARIN SODIUM) ANDA: ANDA #089522 制造公司: HOSPIRA 活性物质: HEPARIN SODIUM 剂量: 10,000 UNITS/ML 使用方式: INJECTABLE;INJECTION 营销状态: Prescription 批准日期: 05/04/1987 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN) ANDA: ANDA #203026 制造公司: APOTEX INC 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pro...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: FULYZAQ ANDA/NDA: 202292 公司名称(英语): NAPO PHARMS INC 活性物质: CROFELEMER 剂量: 125MG; 剂型: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 12/31/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202292s000lbl.pdf 药品详细信息:...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 49288-0435 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Rhizopus 非专有名称: RHIZOPUS 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: INTRADERMAL; SUBCUTANEOUS 开始上市日期: 19740323 药品类型: BLA 申请编号: BLA102223 生产商: Antigen Laboratories, Inc. 物质名称: RHIZOPUS STOLONIFER 物质含量: 0.05(g/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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