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药品验证号: 49349-000 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: AFEDITAB CR 非专有名称: NIFEDIPINE 药品形式: TABLET, EXTENDED RELEASE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20100513 药品类型: NDA 申请编号: NDA123456 生产商: RemedyRepack 物质名称: NIFEDIPINE 物质含量: 60(mg/60mg) Dihydropyridine Calcium Channel Blocker [EPC], Dihydropyridines [Chemical/Ingred...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 37205-020 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: leader pain reliever extra strength 非专有名称: ACETAMINOPHEN 药品形式: CAPSULE, COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110216 药品类型: OTC MONOGRAPH NOT FINAL 申请编号: part343 生产商: Cardinal Health 物质名称: ACETAMINOPHEN 物质含量: 500(mg/1)

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 68180-755 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Amlodipine Besylate and Benazepril HCL 非专有名称: AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HCL 药品形式: CAPSULE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20100205 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA078466 生产商: Lupin Pharmaceuticals, Inc. 物质名称: AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 物质含量: 2....

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 67260-5915 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: DIFFERIN 非专有名称: ADAPALENE 药品形式: CREAM 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20091124 药品类型: NDA 申请编号: NDA020748 生产商: Galderma Production Canada Inc 物质名称: ADAPALENE 物质含量: 1(mg/g) Retinoid [EPC], Retinoids [Chemical/Ingredient]

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #202580 制造公司: MYLAN PHARMS INC 活性物质: DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 剂量: 30MG 使用方式: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 08/28/2013 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugs...

· 美国 九月 28, 2017
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药品验证号: 0126-0016 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: PreviDent 5000 Dry Mouth 非专有名称: SODIUM FLUORIDE 药品形式: GEL, DENTIFRICE 服用方式: DENTAL 开始上市日期: 20090706 药品类型: UNAPPROVED DRUG OTHER 申请编号: NULL 生产商: Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc. 物质名称: SODIUM FLUORIDE 物质含量: 13.5(mg/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE (PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #083089 制造公司: ROXANE 活性物质: PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE 剂量: 32MG 使用方式: CAPSULE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=083089

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: CLOXAPEN ANDA/NDA: 62233 公司名称(英语): GLAXOSMITHKLINE 活性物质: CLOXACILLIN SODIUM 剂量: EQ 250MG BASE;EQ 500MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=62...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER ANDA/NDA: 19691 公司名称(英语): ICU MEDICAL INC 活性物质: DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 剂量: 5GM/100ML;74.5MG/100ML;900MG/100ML;5GM/100ML;149MG/100ML;900MG/100ML;5GM/100ML;224MG/100ML;900MG/100ML;5GM/100M...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 0904-5497 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Nitroglycerin Transdermal System 非专有名称: NITROGLYCERIN 药品形式: PATCH 服用方式: TRANSDERMAL 开始上市日期: 19981030 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA089886 生产商: Major Pharmaceuticals 物质名称: NITROGLYCERIN 物质含量: 0.6(mg/h) Nitrate Vasodilator [EPC], Vasodilation [PE], Nitrates [...

· 美国 九月 12, 2017
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