药品名： HYDROCHLOROTHIAZIDE ANDA/NDA: 40907 公司名称（英语）： UNICHEM 活性物质: HYDROCHLOROTHIAZIDE 剂量： 25MG;50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/15/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process...
药品名： VITAMIN K1 ANDA/NDA: 87954 公司名称（英语）： HOSPIRA 活性物质: PHYTONADIONE 剂量： 1MG/0.5ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： BP RLD: No RS: Yes 批准日期： 07/25/1983 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplN...
药品名： AGGRENOX ANDA/NDA: 20884 公司名称（英语）： BOEHRINGER INGELHEIM 活性物质: ASPIRIN; DIPYRIDAMOLE 剂量： 25MG;200MG; 剂型： CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 11/22/1999 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/20884_AG...
药品名： MEMANTINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 91585 公司名称（英语）： JUBILANT GENERICS 活性物质: MEMANTINE HYDROCHLORIDE 剂量： 5MG;10MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 10/13/2015 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...
药品名： DILT-CD ANDA/NDA: 76151 公司名称（英语）： APOTEX 活性物质: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 剂量： 120MG;180MG;240MG;300MG; 剂型： CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 05/20/2004 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/076151...
药品名： RAMIPRIL ANDA/NDA: 77514 公司名称（英语）： SANDOZ 活性物质: RAMIPRIL 剂量： 1.25MG;2.5MG;5MG;10MG; 剂型： CAPSULE;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 06/18/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=...
药品名： HALOPERIDOL ANDA/NDA: 70725 公司名称（英语）： SCS 活性物质: HALOPERIDOL 剂量： 20MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=70725
药品名： URECHOLINE ANDA/NDA: 89095 公司名称（英语）： ODYSSEY PHARMS 活性物质: BETHANECHOL CHLORIDE 剂量： 5MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: Yes 批准日期： 12/19/1985 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/089095.pdf 药品详细信息： https://www.access...
药品名： LORATADINE ANDA/NDA: 75790 公司名称（英语）： MYLAN 活性物质: LORATADINE 剂量： 10MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Over-the-counter TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 11/07/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/75790TA.pdf 药品详细信息： https://www.accessdata.fd...
药品名： CARBIDOPA, LEVODOPA AND ENTACAPONE ANDA/NDA: 79085 公司名称（英语）： SUN PHARMA GLOBAL 活性物质: CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA 剂量： 25MG;200MG;100MG;37.5MG;200MG;150MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 05/10/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.acces...
