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药品名: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #070590 制造公司: HOSPIRA 活性物质: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25% 使用方式: INJECTABLE;INJECTION 营销状态: Prescription 批准日期: 02/17/1987 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: NIRAVAM (ALPRAZOLAM) ANDA: NDA #021726 制造公司: UCB INC 活性物质: ALPRAZOLAM 剂量: 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** 使用方式: TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 01/19/2005 批准类型: Approval 提交类型: Typ...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: ATENOLOL ANDA/NDA: 78512 公司名称(英语): AUROBINDO PHARMA 活性物质: ATENOLOL 剂量: 25MG;50MG;100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 10/31/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: MONTELUKAST SODIUM ANDA/NDA: 90955 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: MONTELUKAST SODIUM 剂量: EQ 4MG BASE/PACKET; 剂型: GRANULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 08/03/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/090955Orig1s00...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 64720-124 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Glyburide 非专有名称: GLYBURIDE 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20020806 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA076257 生产商: Corepharma LLC 物质名称: GLYBURIDE 物质含量: 2.5(mg/1) Sulfonylurea [EPC], Sulfonylurea Compounds [Chemical/Ingredient]

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 54868-5118 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Imitrex 非专有名称: SUMATRIPTAN SUCCINATE 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20040714 药品类型: NDA 申请编号: NDA020132 生产商: PHYSICIANS TOTAL CARE, INC 物质名称: SUMATRIPTAN SUCCINATE 物质含量: 100(mg/1) Serotonin-1b and Serotonin-1d Receptor Agonist [EPC], ...

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 54340-777 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: Dial Complete Antibacterial Foaming Hand Wash with Lotion Gentle on Skin, Frosted Pear with Lotion 非专有名称: TRICLOSAN 药品形式: SOLUTION 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20090619 药品类型: OTC MONOGRAPH NOT FINAL 申请编号: part333E 生产商: The Dial Corporation 物质名称: TRICLOSAN 物质含量: 0....

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (DEXTROAMPHETAMINE SULFATE) ANDA: ANDA #083903 制造公司: LANNETT 活性物质: DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 剂量: 5MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 10/29/1975 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE (PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #070441 制造公司: WARNER CHILCOTT 活性物质: PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 剂量: 60MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=0...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: COLD CAPSULE V ANDA/NDA: 18794 公司名称(英语): GRAHAM DM 活性物质: CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE 剂量: 8MG;75MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...

· 美国 十二月 11, 2017
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