药品名： ABACAVIR SULFATE (ABACAVIR SULFATE) ANDA： ANDA #091294 NDC：0378-4105-91 制造公司： MYLAN PHARMS INC 活性物质： ABACAVIR SULFATE 剂量: EQ 300MG BASE 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Prescription 批准日期： 06/18/2012 批准类型: Approval 产品说明书: https://www.accessdata.fda....
药品名： ABACAVIR SULFATE (ABACAVIR SULFATE) ANDA： ANDA #077844 NDC：65862-073-60 制造公司： AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质： ABACAVIR SULFATE 剂量: EQ 300MG BASE 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Prescription 批准日期： 12/17/2012 批准类型: Approval 产品说明书: https://www.accessdata....
药品名： ABACAVIR SULFATE (ABACAVIR SULFATE) ANDA： ANDA #201570 NDC：60505-3583-0，60505-3583-6 制造公司： APOTEX INC 活性物质： ABACAVIR SULFATE 剂量: EQ 300MG BASE 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Prescription 批准日期： 12/17/2012 批准类型: Approval 提交类型： Not Applicable 产...
药品验证号： 16590-080 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： Diphenoxylate Hcl and Atropine Sulfate 非专有名称： DIPHENOXYLATE HCL AND ATROPINE SULFATE 药品形式： TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期： 19791029 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA086727 生产商： STAT Rx USA LLC 物质名称： ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE 物质含量： 0.025; 2.5(mg/1...
药品验证号： 49999-009 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： Naproxen 非专有名称： NAPROXEN 药品形式： TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20100928 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA076494 生产商： Lake Erie Medical DBA: Quality Care Products LLC 物质名称： NAPROXEN 物质含量： 500(mg/1) Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC], Nonsteroidal Anti-inflamma...
药品名： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #070590 制造公司： HOSPIRA 活性物质： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25% 使用方式： INJECTABLE;INJECTION 营销状态： Prescription 批准日期： 02/17/1987 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...
药品名： NIRAVAM (ALPRAZOLAM) ANDA： NDA #021726 制造公司： UCB INC 活性物质： ALPRAZOLAM 剂量: 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** 使用方式： TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 01/19/2005 批准类型: Approval 提交类型： Typ...
药品名： ATENOLOL ANDA/NDA: 78512 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA 活性物质: ATENOLOL 剂量： 25MG;50MG;100MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 10/31/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...
药品名： MONTELUKAST SODIUM ANDA/NDA: 90955 公司名称（英语）： TEVA PHARMS 活性物质: MONTELUKAST SODIUM 剂量： EQ 4MG BASE/PACKET; 剂型： GRANULE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/03/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/090955Orig1s00...
药品名： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (DEXTROAMPHETAMINE SULFATE) ANDA： ANDA #083903 制造公司： LANNETT 活性物质： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 剂量: 5MG 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 10/29/1975 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...
