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药品名: PRED MILD ANDA/NDA: 17100 公司名称(英语): ALLERGAN 活性物质: PREDNISOLONE ACETATE 剂量: 0.12%; 剂型: SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 11/10/1972 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: FLECAINIDE ACETATE ANDA/NDA: 76421 公司名称(英语): SUN PHARM INDS LTD 活性物质: FLECAINIDE ACETATE 剂量: 50MG;100MG;150MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/28/2003 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: THEOPHYL-225 ANDA/NDA: 84726 公司名称(英语): ORTHO MCNEIL PHARM 活性物质: THEOPHYLLINE 剂量: 225MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=84726

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: KANAMYCIN SULFATE ANDA/NDA: 62520 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: KANAMYCIN SULFATE 剂量: EQ 1GM BASE/3ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 05/09/1985 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: AMLODIPINE BESYLATE, VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE ANDA/NDA: 200435 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN 剂量: 5MG;12.5MG;160MG;5MG;25MG;160MG;10MG;25MG;160MG;10MG;25MG;320MG;10MG;12.5MG;160MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: ...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 70511 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 10MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 01/22/1986 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CITALOPRAM HYDROBROMIDE ANDA/NDA: 77040 公司名称(英语): SANDOZ 活性物质: CITALOPRAM HYDROBROMIDE 剂量: EQ 10MG BASE;EQ 20MG BASE;EQ 40MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 08/17/2005 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cde...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PHENTERMINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 88605 公司名称(英语): SANDOZ INC 活性物质: PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 剂量: 30MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/28/1987 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=over...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ESOMEPRAZOLE SODIUM ANDA/NDA: 207181 公司名称(英语): DEVA HOLDING AS 活性物质: ESOMEPRAZOLE SODIUM 剂量: EQ 40MG BASE/VIAL; 剂型: INJECTABLE;INTRAVENOUS 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 03/06/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/inde...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SULFASALAZINE ANDA/NDA: 80197 公司名称(英语): HERITAGE PHARMS INC 活性物质: SULFASALAZINE 剂量: 500MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 11/12/1973 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&A...

· 美国 十二月 11, 2017
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