药品名： SAFYRAL ANDA/NDA: 22574 公司名称（英语）： BAYER HLTHCARE 活性物质: DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL; LEVOMEFOLATE CALCIUM 剂量： 3MG,N/A;0.03MG,N/A;0.451MG,0.451MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 12/16/2010 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/d...
药品名： HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 206718 公司名称（英语）： MALLINCKRODT INC 活性物质: ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE 剂量： 300MG;5MG;300MG;7.5MG;300MG;10MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: No 批准日期： 03/31/2017 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://...
药品名： VOSPIRE ER ANDA/NDA: 76130 公司名称（英语）： DAVA PHARMS INC 活性物质: ALBUTEROL SULFATE 剂量： EQ 4MG BASE;EQ 8MG BASE; 剂型： TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 09/30/2002 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/076...
药品名： CARBOPLATIN ANDA/NDA: 77139 公司名称（英语）： TEVA PHARMS USA 活性物质: CARBOPLATIN 剂量： 50MG/5ML (10MG/ML);150MG/15ML (10MG/ML);450MG/45ML (10MG/ML);600MG/60ML (10MG/ML); 剂型： INJECTABLE;IV (INFUSION) 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: Yes 批准日期： 09/21/2005 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： ht...
药品名： OFLOXACIN ANDA/NDA: 90395 公司名称（英语）： ALVOGEN 活性物质: OFLOXACIN 剂量： 0.3%; 剂型： SOLUTION/DROPS;OTIC 销售状态： Prescription TE代码： AT RLD: No RS: No 批准日期： 08/11/2009 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=90395
药品名： DIMETANE-DX ANDA/NDA: 19279 公司名称（英语）： ROBINS AH 活性物质: BROMPHENIRAMINE MALEATE; DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 剂量： 2MG/5ML;10MG/5ML;30MG/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**; 剂型： SYRUP;O...
药品名： RANITIDINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90054 公司名称（英语）： TOLMAR 活性物质: RANITIDINE HYDROCHLORIDE 剂量： EQ 15MG BASE/ML; 剂型： SYRUP;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: No 批准日期： 11/15/2010 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ov...
药品名： HALOPERIDOL ANDA/NDA: 71236 公司名称（英语）： VINTAGE 活性物质: HALOPERIDOL 剂量： 5MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 11/03/1986 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=71236
药品名： ABACAVIR SULFATE ANDA/NDA: 91560 公司名称（英语）： HETERO LABS LTD III 活性物质: ABACAVIR SULFATE 剂量： EQ 300MG BASE; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 09/13/2013 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overvi...
药品名： LORAZEPAM ANDA/NDA: 71436 公司名称（英语）： HALSEY 活性物质: LORAZEPAM 剂量： 2MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=71436
