药品名： OCTREOSCAN ANDA/NDA: 20314 公司名称（英语）： MALLINKRODT NUCLEAR 活性物质: INDIUM IN-111 PENTETREOTIDE KIT 剂量： 3mCi/ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 06/02/1994 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index....
药品名： DESVENLAFAXINE SUCCINATE ANDA/NDA: 204082 公司名称（英语）： WEST-WARD PHARMS INT 活性物质: DESVENLAFAXINE SUCCINATE 剂量： EQ 50MG BASE;EQ 25MG BASE; 剂型： TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 02/16/2016 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov...
药品名： PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 84539 公司名称（英语）： ABBOTT 活性物质: PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=84539
药品名： FULVICIN P/G ANDA/NDA: 61996 公司名称（英语）： CHARTWELL RX 活性物质: GRISEOFULVIN, ULTRAMICROCRYSTALLINE 剂量： 125MG;250MG;165MG;330MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 04/06/1982 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...
药品名： TRAMADOL HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90404 公司名称（英语）： ZYDUS PHARMS USA INC 活性物质: TRAMADOL HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 01/31/2011 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ov...
药品名： LEVEMIR ANDA/NDA: 21536 公司名称（英语）： NOVO NORDISK INC 活性物质: INSULIN DETEMIR RECOMBINANT 剂量： 1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML);300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML); 剂型： INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 销售状态： Prescription TE代码： None ...
药品名： BLEOMYCIN SULFATE ANDA/NDA: 65042 公司名称（英语）： WEST-WARD PHARMS INT 活性物质: BLEOMYCIN SULFATE 剂量： EQ 30 UNITS BASE/VIAL;EQ 15 UNITS BASE/VIAL; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 10/17/2001 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugs...
药品名： NEVIRAPINE ANDA/NDA: 78864 公司名称（英语）： MYLAN LABS 活性物质: NEVIRAPINE 剂量： 200MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 05/22/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/078864s000ltr.pdf 药品详细信息： https://www.accessd...
药品名： CORDRAN ANDA/NDA: 16455 公司名称（英语）： ALLERGAN SALES LLC 活性物质: FLURANDRENOLIDE 剂量： 0.004MG/SQ CM; 剂型： TAPE;TOPICAL 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 07/29/1969 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pro...
药品名： PRAVASTATIN SODIUM ANDA/NDA: 77793 公司名称（英语）： TEVA PHARMS 活性物质: PRAVASTATIN SODIUM 剂量： 80MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 01/15/2008 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2008/077393Orig1s000.pdf 药品详细信息： https:...
