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药品验证号: 54340-809 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: Dial Complete Antibacterial Foaming Hand Wash with Lotion Soothing White Tea, Gentle on skin 非专有名称: TRICLOSAN 药品形式: SOLUTION 服用方式: TOPICAL 开始上市日期: 20090619 药品类型: OTC MONOGRAPH NOT FINAL 申请编号: part333E 生产商: The Dial Corporation 物质名称: TRICLOSAN 物质含量: 0.46(mL/...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: DISOPHROL (DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE) ANDA: NDA #012394 制造公司: SCHERING 活性物质: DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 剂量: 2MG;60MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: REQUIP XL (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE) ANDA: NDA #022008 制造公司: GLAXOSMITHKLINE LLC 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022008lbl.pdf 药品详细信息: https://www.accessdata.fda...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: DESONIDE ANDA/NDA: 73548 公司名称(英语): TARO 活性物质: DESONIDE 剂量: 0.05%; 剂型: CREAM;TOPICAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 06/30/1992 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=73548

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PROMETH W/ DEXTROMETHORPHAN ANDA/NDA: 88762 公司名称(英语): G AND W LABS INC 活性物质: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 15MG/5ML;6.25MG/5ML; 剂型: SYRUP;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 10/31/1984 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.acce...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 17856-0108 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: RAMIPRIL 非专有名称: RAMIPRIL 药品形式: CAPSULE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20080618 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA077900 生产商: Atlantic Biologicals Corps 物质名称: RAMIPRIL 物质含量: 5(mg/1) Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor [EPC], Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors [Mo...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (HEPARIN SODIUM) ANDA: NDA #018609 制造公司: BAXTER HLTHCARE 活性物质: HEPARIN SODIUM 剂量: 200 UNITS/100ML 使用方式: INJECTABLE;INJECTION 营销状态: Prescription 批准日期: 04/28/1982 批准类型: Approval 提交类型: Type 5 - New Formulation or New Manufact...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: VALCYTE (VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE) ANDA: NDA #021304 制造公司: HOFFMANN LA ROCHE 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/21304lbl.pdf 药品详细信息: https://www.accessdata.fda....

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: FOSINOPRIL SODIUM ANDA/NDA: 77531 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: FOSINOPRIL SODIUM 剂量: 10MG;20MG;40MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 08/31/2006 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview....

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: TORSEMIDE ANDA/NDA: 90613 公司名称(英语): VINTAGE PHARMS 活性物质: TORSEMIDE 剂量: 5MG;10MG;20MG;100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/22/2011 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Ap...

· 美国 十二月 11, 2017
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