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药品名: ELIMITE (PERMETHRIN) ANDA: NDA #019855 制造公司: MYLAN PHARMS INC 活性物质: PERMETHRIN 剂量: 5% 使用方式: CREAM;TOPICAL 营销状态: Prescription 批准日期: 08/25/1989 批准类型: Approval 提交类型: Type 3 - New Dosage Form 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=0198...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: SODIUM BUTABARBITAL (BUTABARBITAL SODIUM) ANDA: ANDA #085418 制造公司: HIKMA PHARMS 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=085418

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 75116 公司名称(英语): VALEANT PHARMS NORTH 活性物质: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 剂量: 120MG;180MG;240MG;300MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB3 RLD: No RS: No 批准日期: 12/23/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/dr...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: RANITIDINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 74764 公司名称(英语): BEDFORD 活性物质: RANITIDINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 25MG BASE/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 07/24/1997 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 36987-2247 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Jute 非专有名称: JUTE 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: INTRADERMAL; SUBCUTANEOUS 开始上市日期: 19720829 药品类型: BLA 申请编号: BLA102192 生产商: Nelco Laboratories, Inc. 物质名称: CORCORUS CAPSULARIS FIBER 物质含量: 10000([PNU]/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 47682-808 药品名: HUMAN OTC DRUG 专有名称: MEDI-FIRST Ibuprofen 非专有名称: IBUPROFEN 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20081230 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA075139 生产商: Unifirst First Aid Corporation 物质名称: IBUPROFEN 物质含量: 200(mg/1) Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC], Cyclooxygenase Inhibitors ...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #089382 制造公司: SUN PHARM INDS 活性物质: HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 25MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 05/19/1986 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overvi...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: ZEBETA (BISOPROLOL FUMARATE) ANDA: NDA #019982 制造公司: TEVA WOMENS 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/19982_Zebeta.cfm 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: HALOPERIDOL ANDA/NDA: 71207 公司名称(英语): SANDOZ 活性物质: HALOPERIDOL 剂量: 1MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 11/17/1986 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=71207

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 65044-4704 药品名: NON-STANDARDIZED ALLERGENIC 专有名称: Dust, House Mixture 非专有名称: DUST, HOUSE MIXTURE 药品形式: INJECTION, SOLUTION 服用方式: SUBCUTANEOUS; PERCUTANEOUS 开始上市日期: 19410419 药品类型: BLA 申请编号: BLA103888 生产商: Jubilant HollisterStier LLC 物质名称: HOUSE DUST 物质含量: 10000([PNU]/mL)

· 美国 九月 12, 2017
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