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药品验证号: 21695-132 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Tramadol Hydrochloride 非专有名称: TRAMADOL HYDROCHLORIDE 药品形式: TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20091123 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA076003 生产商: Rebel Distributors Corp. 物质名称: TRAMADOL HYDROCHLORIDE 物质含量: 50(mg/1) Opioid Agonist [EPC], Full Opioid Agonists [MoA]

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: GALANTAMINE HYDROBROMIDE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) ANDA: ANDA #090900 制造公司: MYLAN 活性物质: GALANTAMINE HYDROBROMIDE 剂量: EQ 8MG BASE 使用方式: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 营销状态: Prescription 批准日期: 01/24/2011 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cf...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #202390 制造公司: ACCORD HLTHCARE 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: FENTANYL CITRATE AND DROPERIDOL ANDA/NDA: 72027 公司名称(英语): ASTRAZENECA 活性物质: DROPERIDOL; FENTANYL CITRATE 剂量: 2.5MG/ML;EQ 0.05MG BASE/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index....

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: TERCONAZOLE ANDA/NDA: 77149 公司名称(英语): PERRIGO NEW YORK 活性物质: TERCONAZOLE 剂量: 80MG; 剂型: SUPPOSITORY;VAGINAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/17/2006 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/077149ltr.pdf 药品详细信息: https://...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 49999-234 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: Indomethacin 非专有名称: INDOMETHACIN 药品形式: CAPSULE 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110201 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA070719 生产商: Lake Erie Medical DBA: Quality Care Products LLC 物质名称: INDOMETHACIN 物质含量: 25(mg/1) Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC], Cyclooxygenase...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: LEVOFLOXACIN (LEVOFLOXACIN) ANDA: ANDA #090268 制造公司: AKORN 活性物质: LEVOFLOXACIN 剂量: 0.50% 使用方式: SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 营销状态: Prescription 批准日期: 12/20/2010 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090268

· 美国 九月 28, 2017
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销售状态: DISCN 活性物质: HYDROCORTISONE ACETATE 专有名称: HYDROCORTISONE ACETATE 申请编号: N009637 剂型: INJECTABLE 服用方式: INJECTION 剂量: 25MG/ML TE代码: RLD: RS: 申请人: AKORN INC 批准日期: Approved Prior to Jan 1, 1982 专利和独家信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/patent_info.cfm?Product_No=001&Appl_Type=N&Appl_No=...

· 美国 十二月 4, 2017
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药品名: ISOPAQUE 440 ANDA/NDA: 16847 公司名称(英语): GE HEALTHCARE 活性物质: CALCIUM METRIZOATE; MEGLUMINE METRIZOATE; METRIZOATE MAGNESIUM; METRIZOATE SODIUM 剂量: 0.78MG/ML;75.9MG/ML;0.15MG/ML;16.6MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 11/17/1973 提交类型: ORIG-1 审核意见: App...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: NICOTINE POLACRILEX (NICOTINE POLACRILEX) ANDA: ANDA #206394 制造公司: PERRIGO R AND D 活性物质: NICOTINE POLACRILEX 剂量: EQ 2MG BASE 使用方式: GUM, CHEWING;BUCCAL 营销状态: Over-the-counter 批准日期: 12/15/2016 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=over...

· 美国 九月 28, 2017
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