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药品名: OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 90734 公司名称(英语): VINTAGE PHARMS 活性物质: ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 剂量: 325MG;7.5MG;325MG;10MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 07/11/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/sc...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SULINDAC (SULINDAC) ANDA: ANDA #072711 制造公司: EPIC PHARMA 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=072711

· 九月 28, 2017
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药品名: DOXYCYCLINE HYCLATE ANDA/NDA: 65103 公司名称(英语): HIKMA INTL PHARMS 活性物质: DOXYCYCLINE HYCLATE 剂量: EQ 20MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: Yes 批准日期: 05/13/2005 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SARISOL ANDA/NDA: 84723 公司名称(英语): HALSEY 活性物质: BUTABARBITAL SODIUM 剂量: 30MG/5ML; 剂型: ELIXIR;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=84723

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 62756-445 药品名: Human Prescription Drug Label 专有名称: Donepezil Hydrochloride 非专有名称: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20110601 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA090493 生产商: Sun Pharmaceutical Industries Limited 物质名称: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 物质含量: 10(mg/1) Cholinesterase In...

· 美国 九月 12, 2017
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药品名: AMINOPHYLLINE (AMINOPHYLLINE) ANDA: ANDA #087500 制造公司: ROXANE 活性物质: AMINOPHYLLINE 剂量: 100MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 02/09/1982 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=087500

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: METHOCARBAMOL (METHOCARBAMOL) ANDA: ANDA #040413 制造公司: ABLE 活性物质: METHOCARBAMOL 剂量: 500MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 03/17/2003 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=040413

· 九月 28, 2017
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药品名: ABREVA ANDA/NDA: 20941 公司名称(英语): GLAXOSMITHKLINE 活性物质: DOCOSANOL 剂量: 10%; 剂型: CREAM;TOPICAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 07/25/2000 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20941lbl.pdf 药品详细信息: https://www.accessda...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: LORAZEPAM ANDA/NDA: 90260 公司名称(英语): PHARM ASSOC 活性物质: LORAZEPAM 剂量: 2MG/ML; 剂型: CONCENTRATE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 06/15/2010 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=90260

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 0268-0054 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: CENTER-AL - XANTHIUM STRUMARIUM POLLEN 非专有名称: Allergenic Extracts Alum Precipitated 药品形式: INJECTION, SUSPENSION 服用方式: SUBCUTANEOUS 开始上市日期: 19750115 药品类型: BLA 申请编号: BLA103753 生产商: ALK-Abello, Inc. 物质名称: XANTHIUM STRUMARIUM POLLEN 物质含量: 5000([PNU]/mL...

· 美国 九月 12, 2017
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