药品名： OXYCODONE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90895 公司名称（英语）： EPIC PHARMA LLC 活性物质: OXYCODONE HYDROCHLORIDE 剂量： 5MG;15MG;30MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/24/2009 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/090895...
药品名： DRONEDARONE ANDA/NDA: 206649 公司名称（英语）： AMNEAL PHARMS 活性物质: DRONEDARONE 剂量： 400MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： None (Tentative Approval) TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 05/12/2017 提交类型： ORIG-1 审核意见： Tentative Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/206649Orig1s00...
药品名： HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 40495 公司名称（英语）： WATSON LABS FLORIDA 活性物质: ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE 剂量： 660MG;10MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 05/28/2003 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda...
药品名： TRIALODINE ANDA/NDA: 70942 公司名称（英语）： QUANTUM PHARMICS 活性物质: TRAZODONE HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 提交类型： 审核意见： 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=70942
药品名： CARVEDILOL ANDA/NDA: 78384 公司名称（英语）： BEXIMCO USA 活性物质: CARVEDILOL 剂量： 3.125MG;6.25MG;12.5MG;25MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 09/05/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/078384s000_ltr.pdf 药品详细...
药品名： DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE ANDA/NDA: 91526 公司名称（英语）： FRESENIUS KABI USA 活性物质: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG/ML; 剂型： INJECTABLE;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 03/26/2013 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/d...
药品名： HELIUM, USP ANDA/NDA: 206026 公司名称（英语）： AIR LIQUIDE HEALTHCARE AMERICA CORP 活性物质: HELIUM 剂量： N/A; 剂型： GAS;INHALATION 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 09/07/2013 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview....
药品名： ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE ANDA/NDA: 89805 公司名称（英语）： VINTAGE 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量： 300MG;30MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AA RLD: No RS: No 批准日期： 09/30/1988 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...
药品名： LOTEMAX ANDA/NDA: 202872 公司名称（英语）： BAUSCH AND LOMB INC 活性物质: LOTEPREDNOL ETABONATE 剂量： 0.5%; 剂型： GEL;OPHTHALMIC 销售状态： Prescription TE代码： None RLD: Yes RS: Yes 批准日期： 09/28/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202872lbl.pdf 药品详细信息： htt...
药品名： THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 88563 公司名称（英语）： WATSON LABS 活性物质: THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE 剂量： 50MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Discontinued TE代码： None RLD: No RS: No 批准日期： 05/11/1984 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=o...
