药品验证号： 43063-219 药品名： HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称： OXYCODONE HYDROCHLORIDE 非专有名称： OXYCODONE HYDROCHLORIDE 药品形式： TABLET 服用方式: ORAL 开始上市日期： 20100101 药品类型： ANDA 申请编号： ANDA077712 生产商： PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. 物质名称： OXYCODONE HYDROCHLORIDE 物质含量： 15(mg/1) Opioid Agonist [EPC], Full Opioid Agonists [Mo...
药品验证号： 65044-1208 药品名： NON-STANDARDIZED ALLERGENIC 专有名称： Pollens - Trees, Bottlebrush, Callistemon spp. 非专有名称： BOTTLEBRUSH, CALLISTEMON CITRINUS 药品形式： INJECTION, SOLUTION 服用方式: PERCUTANEOUS 开始上市日期： 19410419 药品类型： BLA 申请编号： BLA103888 生产商： Jubilant HollisterStier LLC 物质名称： CALLISTEMON CITRINUS POLLEN ...
药品验证号： 55505-167 药品名： HUMAN OTC DRUG 专有名称： Fungi Nail double strength 非专有名称： UNDECYLENIC ACID 药品形式： LIQUID 服用方式: TOPICAL 开始上市日期： 20101205 药品类型： OTC MONOGRAPH FINAL 申请编号： part333C 生产商： Kramer Laboratories 物质名称： UNDECYLENIC ACID 物质含量： 250(mg/mL)
药品名： AMMONIA N 13 (AMMONIA N-13) ANDA： ANDA #203779 制造公司： 3D IMAGING DRUG 活性物质： AMMONIA N-13 剂量: 30mCi-300mCi/8ML (3.75-37.5mCi/ML) 使用方式： INJECTABLE;INTRAVENOUS 营销状态： Prescription 批准日期： 10/19/2015 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...
药品名： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #070590 制造公司： HOSPIRA 活性物质： BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量: 0.25% 使用方式： INJECTABLE;INJECTION 营销状态： Prescription 批准日期： 02/17/1987 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ove...
药品名： NIRAVAM (ALPRAZOLAM) ANDA： NDA #021726 制造公司： UCB INC 活性物质： ALPRAZOLAM 剂量: 0.25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** 使用方式： TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 01/19/2005 批准类型: Approval 提交类型： Typ...
药品名： ATENOLOL ANDA/NDA: 78512 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA 活性物质: ATENOLOL 剂量： 25MG;50MG;100MG; 剂型： TABLET;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 10/31/2007 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo...
药品名： MONTELUKAST SODIUM ANDA/NDA: 90955 公司名称（英语）： TEVA PHARMS 活性物质: MONTELUKAST SODIUM 剂量： EQ 4MG BASE/PACKET; 剂型： GRANULE;ORAL 销售状态： Prescription TE代码： AB RLD: No RS: No 批准日期： 08/03/2012 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/090955Orig1s00...
药品名： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (DEXTROAMPHETAMINE SULFATE) ANDA： ANDA #083903 制造公司： LANNETT 活性物质： DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 剂量: 5MG 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 10/29/1975 批准类型: Approval 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...
药品名： PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE (PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) ANDA： ANDA #070441 制造公司： WARNER CHILCOTT 活性物质： PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 剂量: 60MG 使用方式： TABLET;ORAL 营销状态： Discontinued 批准日期： 批准类型: 提交类型： 产品说明书: 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=0...
