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药品名: TESTOSTERONE CYPIONATE ANDA/NDA: 84401 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: TESTOSTERONE CYPIONATE 剂量: 100MG/ML;200MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.proce...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ISOSORBIDE DINITRATE ANDA/NDA: 86225 公司名称(英语): SANDOZ 活性物质: ISOSORBIDE DINITRATE 剂量: 2.5MG; 剂型: TABLET;SUBLINGUAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 02/19/1988 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pr...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 88105 公司名称(英语): PUREPAC PHARM 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 剂量: 50MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METHYLPREDNISOLONE ANDA/NDA: 89209 公司名称(英语): PAR PHARM 活性物质: METHYLPREDNISOLONE 剂量: 32MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/25/1988 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Ap...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CINACALCET HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90539 公司名称(英语): TEVA PHARMS 活性物质: CINACALCET HYDROCHLORIDE 剂量: 90MG; 剂型: TABLET; ORAL 销售状态: None (Tentative Approval) TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/25/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/applet...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PHENAPHEN-650 W/ CODEINE ANDA/NDA: 85856 公司名称(英语): ROBINS AH 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量: 650MG;30MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&App...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ERYTHROMYCIN ANDA/NDA: 62327 公司名称(英语): ALPHARMA US PHARMS 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 2%; 剂型: SOLUTION;TOPICAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=62327

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SUCLEAR ANDA/NDA: 203595 公司名称(英语): BRAINTREE LABS 活性物质: MAGNESIUM SULFATE; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM SULFATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE 剂量: 1.6GM/BOT,3.13GM/BOT,17.5GM/BOT,N/A,N/A,N/A,N/A;N/A,N/A,N/A,210GM,0.74GM,2.86GM,5.6GM **Federal Reg...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: IBUPROFEN ANDA/NDA: 75010 公司名称(英语): LNK 活性物质: IBUPROFEN 剂量: 200MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 03/01/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75010ltr.pdf 药品详细信息: https://www.accessdata.fda....

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ALBUTEROL ANDA/NDA: 72273 公司名称(英语): ARMSTRONG PHARMS 活性物质: ALBUTEROL 剂量: 0.09MG/INH; 剂型: AEROSOL, METERED;INHALATION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 08/14/1996 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview...

· 美国 十二月 11, 2017
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