药品名: MENEST ANDA/NDA: 84948 公司名称(英语): MONARCH PHARMS 活性物质: ESTROGENS, ESTERIFIED 剂量: 0.625MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/28/1977 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&App...
药品名: CETIRIZINE HYDROCHLORIDE ALLERGY ANDA/NDA: 90760 公司名称(英语): AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质: CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 5MG;10MG;5MG;10MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 08/05/2015 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scri...
药品名: OXCARBAZEPINE ANDA/NDA: 202961 公司名称(英语): AMNEAL PHARMS 活性物质: OXCARBAZEPINE 剂量: 300MG/5ML; 剂型: SUSPENSION;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 09/17/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&...
药品名: DOXYCYCLINE ANDA/NDA: 65053 公司名称(英语): SUN PHARM INDS LTD 活性物质: DOXYCYCLINE 剂量: EQ 50MG BASE;EQ 100MG BASE;EQ 75MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 11/22/2000 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/...
药品名: RUFINAMIDE ANDA/NDA: 204988 公司名称(英语): WEST-WARD PHARMS INT 活性物质: RUFINAMIDE 剂量: 200MG;400MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 05/16/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/204988Orig1s000lbl.pdf 药品详细信息: h...
药品名: HYDROCODONE BITARTRATE ANDA/NDA: 206952 公司名称(英语): ACTAVIS LABS FL INC 活性物质: HYDROCODONE BITARTRATE 剂量: 10MG;15MG;20MG;30MG;40MG;50MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE; ORAL 销售状态: None (Tentative Approval) TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/05/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: 药品详细...
药品名: VORICONAZOLE ANDA/NDA: 202361 公司名称(英语): MYLAN PHARMS INC 活性物质: VORICONAZOLE 剂量: 200MG/5ML; 剂型: FOR SUSPENSION;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 05/28/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.pro...
药品名: CARBOPLATIN ANDA/NDA: 78280 公司名称(英语): SANDOZ INC 活性物质: CARBOPLATIN 剂量: 50MG/5ML (10MG/ML);150MG/15ML (10MG/ML);450MG/45ML (10MG/ML); 剂型: INJECTABLE;IV (INFUSION) 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 05/08/2008 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.go...
药品名: OFLOXACIN ANDA/NDA: 76407 公司名称(英语): AKORN 活性物质: OFLOXACIN 剂量: 0.3%; 剂型: SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 销售状态: Prescription TE代码: AT RLD: No RS: No 批准日期: 04/15/2008 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=76407
药品名: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 75116 公司名称(英语): VALEANT PHARMS NORTH 活性物质: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 剂量: 120MG;180MG;240MG;300MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB3 RLD: No RS: No 批准日期: 12/23/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/dr...