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药品名: NEUPRO ANDA/NDA: 21829 公司名称(英语): UCB INC 活性物质: ROTIGOTINE 剂量: 2MG/24HR;4MG/24HR;6MG/24HR;1MG/24HR;3MG/24HR;8MG/24HR; 剂型: FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 05/09/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatf...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CONRAY 30 ANDA/NDA: 16983 公司名称(英语): LIEBEL-FLARSHEIM 活性物质: IOTHALAMATE MEGLUMINE 剂量: 30%; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 08/06/1971 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 202633 公司名称(英语): AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质: PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE 剂量: 0.125MG;0.25MG;0.5MG;0.75MG;1MG;1.5MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 10/26/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY ANDA/NDA: 77081 公司名称(英语): MYLAN 活性物质: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 剂量: 30MG;30MG;180MG;30MG;60MG;60MG;180MG;60MG;180MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/16/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 60783 公司名称(英语): MYLAN 活性物质: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 剂量: 250MG;500MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 07/17/1968 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ITRACONAZOLE ANDA/NDA: 206741 公司名称(英语): ALEMBIC PHARMS LTD 活性物质: ITRACONAZOLE 剂量: 100MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 12/13/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&Appl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ATRACURIUM BESYLATE ANDA/NDA: 90761 公司名称(英语): HOSPIRA INC 活性物质: ATRACURIUM BESYLATE 剂量: 10MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 10/18/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overv...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: MORPHINE SULFATE ANDA/NDA: 75407 公司名称(英语): DAVA PHARMS INC 活性物质: MORPHINE SULFATE 剂量: 15MG; 剂型: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 01/28/2000 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/75407ltr.pd...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 76639 公司名称(英语): UNIQUE PHARM LABS 活性物质: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 250MG BASE;EQ 500MG BASE;EQ 750MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 09/10/2004 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: PHENDIMETRAZINE TARTRATE ANDA/NDA: 86005 公司名称(英语): VITARINE 活性物质: PHENDIMETRAZINE TARTRATE 剂量: 35MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=86005

· 美国 十二月 11, 2017
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