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药品名: ERYTHROMYCIN STEARATE ANDA/NDA: 61461 公司名称(英语): ANI PHARMS INC 活性物质: ERYTHROMYCIN STEARATE 剂量: EQ 250MG BASE;EQ 500MG BASE; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/11/1980 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/i...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SULFAMETHOPRIM-DS ANDA/NDA: 70032 公司名称(英语): NOVEL LABS INC 活性物质: SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM 剂量: 800MG;160MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 02/15/1985 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: IBUPROFEN AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 200888 公司名称(英语): STRIDES PHARMA 活性物质: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; IBUPROFEN 剂量: 25MG;EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 03/05/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL ANDA/NDA: 206884 公司名称(英语): MACLEODS PHARMS LTD 活性物质: AMLODIPINE BESYLATE; OLMESARTAN MEDOXOMIL 剂量: EQ 5MG BASE;20MG;EQ 10MG BASE;20MG;EQ 5MG BASE;40MG;EQ 10MG BASE;40MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 10/26/2016 提交类型: ORIG-1 ...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE ANDA/NDA: 40888 公司名称(英语): SAGENT PHARMS 活性物质: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 剂量: EQ 40MG BASE/VIAL;EQ 125MG BASE/VIAL;EQ 500MG BASE/VIAL;EQ 1GM BASE/VIAL;EQ 2GM BASE/VIAL; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 07/18/20...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CHIBROXIN ANDA/NDA: 19757 公司名称(英语): MERCK 活性物质: NORFLOXACIN 剂量: 0.3%; 剂型: SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 06/17/1991 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=1...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 90734 公司名称(英语): VINTAGE PHARMS 活性物质: ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE 剂量: 325MG;7.5MG;325MG;10MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 07/11/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/sc...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: DOXYCYCLINE HYCLATE ANDA/NDA: 65103 公司名称(英语): HIKMA INTL PHARMS 活性物质: DOXYCYCLINE HYCLATE 剂量: EQ 20MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: Yes 批准日期: 05/13/2005 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: SARISOL ANDA/NDA: 84723 公司名称(英语): HALSEY 活性物质: BUTABARBITAL SODIUM 剂量: 30MG/5ML; 剂型: ELIXIR;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=84723

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 89290 公司名称(英语): USL PHARMA 活性物质: ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE 剂量: 500MG;5MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event...

· 美国 十二月 11, 2017
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