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药品名: SECTRAL ANDA/NDA: 18917 公司名称(英语): PROMIUS PHARMA 活性物质: ACEBUTOLOL HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 200MG BASE;EQ 400MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: Yes RS: No 批准日期: 12/28/1984 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN ANDA/NDA: 40495 公司名称(英语): WATSON LABS FLORIDA 活性物质: ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE 剂量: 660MG;10MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 05/28/2003 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: XENON XE 133 ANDA/NDA: 18327 公司名称(英语): MALLINKRODT NUCLEAR 活性物质: XENON XE-133 剂量: 10mCi/VIAL;20mCi/VIAL; 剂型: GAS;INHALATION 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 03/09/1982 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=o...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: CARVEDILOL ANDA/NDA: 78384 公司名称(英语): BEXIMCO USA 活性物质: CARVEDILOL 剂量: 3.125MG;6.25MG;12.5MG;25MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 09/05/2007 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/078384s000_ltr.pdf 药品详细...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE ANDA/NDA: 91526 公司名称(英语): FRESENIUS KABI USA 活性物质: DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 剂量: 50MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 03/26/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/d...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: HELIUM, USP ANDA/NDA: 206026 公司名称(英语): AIR LIQUIDE HEALTHCARE AMERICA CORP 活性物质: HELIUM 剂量: N/A; 剂型: GAS;INHALATION 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 09/07/2013 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview....

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE ANDA/NDA: 89805 公司名称(英语): VINTAGE 活性物质: ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE 剂量: 300MG;30MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 09/30/1988 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/in...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: LOTEMAX ANDA/NDA: 202872 公司名称(英语): BAUSCH AND LOMB INC 活性物质: LOTEPREDNOL ETABONATE 剂量: 0.5%; 剂型: GEL;OPHTHALMIC 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 09/28/2012 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202872lbl.pdf 药品详细信息: htt...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: UVADEX ANDA/NDA: 20969 公司名称(英语): MALLINCKRODT HOSP 活性物质: METHOXSALEN 剂量: 0.02MG/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 02/25/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20969lbl.pdf 药品详细信息: https:/...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE ANDA/NDA: 205112 公司名称(英语): TARO PHARM 活性物质: BROMPHENIRAMINE MALEATE; DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 剂量: 2MG/5ML;10MG/5ML;30MG/5ML; 剂型: SYRUP;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RL...

· 美国 十二月 11, 2017
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