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药品名: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 75116 公司名称(英语): VALEANT PHARMS NORTH 活性物质: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 剂量: 120MG;180MG;240MG;300MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB3 RLD: No RS: No 批准日期: 12/23/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/dr...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: RANITIDINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 74764 公司名称(英语): BEDFORD 活性物质: RANITIDINE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 25MG BASE/ML; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 07/24/1997 提交类型: ORIG-1 审核意见: Tentative Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appl...

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE) ANDA: ANDA #089382 制造公司: SUN PHARM INDS 活性物质: HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE 剂量: 25MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 05/19/1986 批准类型: Approval 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overvi...

· 美国 九月 28, 2017
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药品名: ZEBETA (BISOPROLOL FUMARATE) ANDA: NDA #019982 制造公司: TEVA WOMENS 活性物质: ERYTHROMYCIN 剂量: 250MG 使用方式: TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/19982_Zebeta.cfm 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...

· 九月 28, 2017
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药品名: HALOPERIDOL ANDA/NDA: 71207 公司名称(英语): SANDOZ 活性物质: HALOPERIDOL 剂量: 1MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 11/17/1986 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=71207

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: METHOCARBAMOL (METHOCARBAMOL) ANDA: ANDA #087454 制造公司: UPSHER SMITH 活性物质: METHOCARBAMOL 剂量: 750MG 使用方式: TABLET;ORAL 营销状态: Discontinued 批准日期: 批准类型: 提交类型: 产品说明书: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=087454

· 九月 28, 2017
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药品名: A-METHAPRED ANDA/NDA: 40665 公司名称(英语): HOSPIRA 活性物质: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 剂量: EQ 125MG BASE/VIAL; 剂型: INJECTABLE;INJECTION 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: No RS: No 批准日期: 12/20/2005 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index....

· 美国 十二月 11, 2017
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药品名: LORAZEPAM ANDA/NDA: 70729 公司名称(英语): AM THERAP 活性物质: LORAZEPAM 剂量: 2MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=70729

· 美国 十二月 11, 2017
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药品验证号: 65862-122 药品名: Human Prescription Drug Label 专有名称: Risperidone 非专有名称: RISPERIDONE 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 20081008 药品类型: ANDA 申请编号: ANDA078269 生产商: Aurobindo Pharma Limited 物质名称: RISPERIDONE 物质含量: 2(mg/1) Atypical Antipsychotic [EPC]

· 美国 九月 12, 2017
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药品验证号: 55154-1927 药品名: HUMAN PRESCRIPTION DRUG 专有名称: LEVAQUIN 非专有名称: LEVOFLOXACIN 药品形式: TABLET, FILM COATED 服用方式: ORAL 开始上市日期: 19961220 药品类型: NDA 申请编号: NDA020634 生产商: Cardinal Health Pharmaceutical Repackaging – East Pike 物质名称: LEVOFLOXACIN 物质含量: 250(mg/1) Quinolone Antimicrobial [EPC], Quinolones [...

· 美国 九月 12, 2017
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