药品名: ASPIRIN AND DIPYRIDAMOLE ANDA/NDA: 206392 公司名称(英语): AMNEAL PHARMS 活性物质: ASPIRIN; DIPYRIDAMOLE 剂量: 25MG;200MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/08/2016 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/da...
药品名: MOLINDONE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 90453 公司名称(英语): EPIC PHARMA LLC 活性物质: MOLINDONE HYDROCHLORIDE 剂量: 5MG;10MG;25MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 03/20/2015 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?...
药品名: CIMETIDINE ANDA/NDA: 75345 公司名称(英语): IVAX SUB TEVA PHARMS 活性物质: CIMETIDINE 剂量: 200MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Over-the-counter TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 06/16/1999 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75345ltr.pdf 药品详细信息: https://...
药品名: PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 72135 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE 剂量: 50MG;4MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.c...
药品名: ERGOLOID MESYLATES ANDA/NDA: 87233 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: ERGOLOID MESYLATES 剂量: 0.5MG; 剂型: TABLET;SUBLINGUAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 04/16/1981 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.p...
药品名: STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER ANDA/NDA: 19633 公司名称(英语): B BRAUN 活性物质: STERILE WATER FOR INJECTION 剂量: 100%; 剂型: LIQUID;N/A 销售状态: Prescription TE代码: AP RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 02/29/1988 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf...
药品名: IBUPROFEN ANDA/NDA: 71122 公司名称(英语): PUREPAC PHARM 活性物质: IBUPROFEN 剂量: 200MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=71122
药品名: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 85819 公司名称(英语): WATSON LABS 活性物质: AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 剂量: 75MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=85...
药品名: METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 207587 公司名称(英语): BRECKENRIDGE PHARM 活性物质: METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 剂量: 5MG;10MG;20MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 03/03/2017 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/...
药品名: CEPHRADINE ANDA/NDA: 62683 公司名称(英语): TEVA 活性物质: CEPHRADINE 剂量: 250MG;500MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 01/09/1987 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=62683