药品名: LEVETIRACETAM ANDA/NDA: 203468 公司名称(英语): PRINSTON INC 活性物质: LEVETIRACETAM 剂量: 500MG;750MG; 剂型: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 05/21/2015 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=ov...
药品名: AUGMENTIN '200' ANDA/NDA: 50725 公司名称(英语): DR REDDYS LABS INC 活性物质: AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM 剂量: 200MG/5ML;EQ 28.5MG BASE/5ML;400MG/5ML;EQ 57MG BASE/5ML; 剂型: FOR SUSPENSION;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: Yes RS: No 批准日期: 05/31/1996 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: h...
药品名: MOTRIN ANDA/NDA: 20418 公司名称(英语): MCNEIL PED 活性物质: IBUPROFEN 剂量: 100MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 11/16/1994 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20418
药品名: CORTISONE ACETATE ANDA/NDA: 80333 公司名称(英语): VITARINE 活性物质: CORTISONE ACETATE 剂量: 25MG; 剂型: TABLET;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=80333
药品名: PRAZOSIN HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 72921 公司名称(英语): PUREPAC PHARM 活性物质: PRAZOSIN HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 2MG BASE; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Discontinued TE代码: None RLD: No RS: No 批准日期: 提交类型: 审核意见: 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=72...
药品名: FLAGYL ANDA/NDA: 20334 公司名称(英语): GD SEARLE LLC 活性物质: METRONIDAZOLE 剂量: 375MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: Yes RS: Yes 批准日期: 05/03/1995 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20334
药品名: THEOCHRON ANDA/NDA: 88321 公司名称(英语): NOSTRUM PHARMS LLC 活性物质: THEOPHYLLINE 剂量: 200MG; 剂型: TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 02/21/1985 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview...
药品名: KADIAN ANDA/NDA: 20616 公司名称(英语): ALLERGAN SALES LLC 活性物质: MORPHINE SULFATE 剂量: 20MG;50MG;100MG;30MG;60MG;80MG;200MG;10MG;40MG;70MG;130MG;150MG; 剂型: CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: Yes RS: No 批准日期: 07/03/1996 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www...
药品名: AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 77375 公司名称(英语): MYLAN 活性物质: AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 2.5MG BASE;10MG;EQ 5MG BASE;10MG;EQ 5MG BASE;20MG;EQ 10MG BASE;20MG; 剂型: CAPSULE;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AB RLD: No RS: No 批准日期: 05/21/2010 提交类型: ORI...
药品名: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 71402 公司名称(英语): ANI PHARMS 活性物质: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 剂量: EQ 5MG BASE/5ML; 剂型: SOLUTION;ORAL 销售状态: Prescription TE代码: AA RLD: No RS: No 批准日期: 06/25/1993 提交类型: ORIG-1 审核意见: Approval 批准信息文件: 药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ind...